Модерка это: Sorry, this page can’t be found.

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ (для Смотрителей и Модераторов) » Страница 4 » Все о Mount and Blade. Моды, русификаторы, прохождение, гайды, новости, обсуждение.


В связи с расширением сайта и глобальным упорядочиванием материалов на нём, Администрацией был произведён пересмотр существующих административных должностей

1) Имеющийся модераторский состав перераспределён на Смотрителей разделов и Модераторов разделов.
При этом:
а) Смотрителям (с дополнительными административными возможностями) доверены наиболее крупные разделы, и те, которые Администрация намерена развивать.
б) Модераторы назначены во второстепенные разделы, не имеющие тенденции к широкому развитию, но нуждающиеся в поддержании порядка.
2) Должность модератора по всему сайту оставлена номинально. В связи с возможной невостребованностью может быть в дальнейшем упразднена.
3) Контроль сайта в целом осуществляется согласно Правилам и возложен на Администраторов и Главных Администраторов. Они же разрешают публикацию новостей. При отсутствии Смотрителей или Модераторов в разделах — Администраторы осуществляют контроль и там.
4) В целях улучшения работы всех частей сайта и партий, три партии возглавлены администраторами, ведущими набор и обучение своих  помощников самостоятельно по выбранным направлениям. В случае экстренной необходимости они могут назначать и модераторов, если кандидат соответствует общим требованиям и не вызывает претензий.

Сайту часто требуются новые модераторы, и мы готовы рассмотреть кандидатуры в этой теме .

ВНИМАНИЕ! Модерка — это серьёзная работа а не игрушка, и не способ поднять чьё-то ЧСВ. Это куча работы. Кто думает иначе — в модераторы не годится, так что сами для себя проведите мысленно тест:
1 — Модером быть круто, все боятся и уважают, и не возражают.
2 — Модерка = защита от мьюта/бана
3 — Модерка это ходить, командовать и наказывать, она не предполагает особой ответственности и работы
4 — Модерка — это твоё развлечение, а админ — это твоя крыша.

Если вы хоть на один вопрос ответили положительно — вы не модер и НИКОГДА им не будете в полном смысле этого понятия.

ОБЩИЕ ОБЯЗАННОСТИ

в разделах

1) Осуществлять ежедневный контроль просмотра комментариев и сайта в целом:
а) Не «поехала» ли тема.
Возможные причины:
— Картинка во вводной или в подробной части новости слишком велика (если уехали и кнопки, и нет доступа к админпанели — напишите Администратору, со ссылкой на эту новость).
— Скриншот под спойлером, при открывании которого едет вся страница.
В обоих случаях надо уменьшить картинку, перезалить и вставить заново Гайд в помощь
— Чья-то слишком длинная подпись. Выясните визуально, чья именно, напишите ему ПС с просьбой уменьшить её, и дайте ссылку на аккаунт этого пользователя Администратору (на случай если пользователь ещё долго не появится).
б) Общий просмотр сайта.
Внимание должна привлечь любая странность, причин которой вы не видите: отсутствие изображения ников, недействующие кнопки, смайлы, не войти на сайт, не видно, сколько человек на нём находится, не работают ПС, сообщения от пользователей о каких-либо иных глюках. Если Вы не в состоянии решить проблему самостоятельно — без колебаний зовите Администратора.
Примеры ситуаций:








ЕСЛИ СТОЛКНЕТЕСЬ С ДАННОЙ СИТУАЦИЕЙ, НЕМЕДЛЕННО ЗОВИТЕ АДМИНА!

в) В случае обнаружения комментария, нарушающего Правила сайта:
— Можно подправить его, заменив непечатное символами *** и дополнительно — известить о нарушении в ПС(так быстрее, чтобы пользователь не нарушил ещё где-нибудь).
— Если для Вашей должности не предусмотрена функция исправления комментариев — воспользуйтесь кнопкой «Жалоба» на нарушающем Правила сообщении. Так Администрация увидит его скорее.
— Если комментарий явно оставлен не человеком и имеет подозрительные ссылки — удалите ссылку и воспользуйтесь кнопкой «Жалоба».

2) При поступлении во вверенный Вам раздел новой темы — занесите её в Перечень (прикреплённое сверху раздела оглавление). Если в Вашем ведении находятся моды — периодически проверяйте в сети, нет ли для них обновлений.

3) В Перечне должен быть указан Ваш ник, занимаемая должность и координаты для связи (ПС или скайп).

4) Общение с пользователями:
Не оставляйте без внимания вопросы, задаваемые в Вашем разделе. При необходимости — поищите обновления, дайте ссылку на нужную тему. При спорах с пользователями — не забывайте, что в обсуждении новостей ваши права равны. Если же Вы делаете замечание — старайтесь, чтобы оно отличалось от обычного комментария (в этом случае можно использовать цвет и крупный шрифт). Замечание можно делать на комментарии или ниже, и дополнительно — известить о нарушении в ПС.Помните о правилах вежливости.

5) В случаях, когда Смотритель или Модератор раздела не появляются длительное время без предупреждения, не выполняет данную Инструкцию, либо превышает свои полномочия — Администрация оставляет за собой право снять их с занимаемой должности, с лишением всех привилегий.

Ниже взято с форума http://caves.ru/ ссылка ниже в теме. Просто не хочу, чтобы это пропало вместе с форумом, не посещаемым с 2006 года.

Модератор (moderator /латинское/ -умеряющий)
— приспособление для приглушения звуков пианино
и рояля в виде деревянной планки с наклеенным
войлоком и рычагом управления.
(словарь иностранных слов — M. 1989)

Что есть идеальный модератор? Идеальный модератор — это тот, который
должен находится в каждом пользователе. Но человек — существо не
идеальное и склонное к порокам. И поэтому Основатели форума набирают людей, своим поведением доказавших чистоту помыслов и верность Законам Форума. Эти люди и есть посредники между Основателями и Пользователями. Именно они несут волю Основателей в виде Закона и следят за его соблюдением.

Когда тебя назначят модератором, одни будут тебя поздравлять, другие
будут сочувствовать, третьи завидовать, Но никто не скажет тебе что
делать и ты подобно щенку, брошенному в воду, будешь вынужден учиться плавать самостоятельно. Чтобы такого не случилось — познавай Путь модератора. Если ты будешь следовать ему без сомнений и раздумий — ты будешь уважаемым модератором. Если же сомнения поселятся в твоей душе — то ты не достоин высокого звания модератора. Но первый шаг уже сделан -ты начал это читать. Делать ли второй шаг — это ты должен решить сам.

Часть первая: Основы модерирования.

Ты все же твердо решил стать модератором. Что ж, теперь ты должен
усвоить основные правила и постараться выполнять их.

Итак, главная обязанность модератора есть служение Закону.
Закон есть слово Основателей форума.
Глупо считать, что путь модератора есть защита Основателя форума.
Основатель форума сам способен защитить себя. Но Основатель — лишь
человек, он не способен уследить за соблюдением Закона. И это — задача модератора.

Модератора не любят, модератора боятся и зачастую даже ненавидят. Как можно любить того, кто может лишить человека радости, но не способен ничего отдать взамен. Единственное что модератору могут подарить пользователи — это уважение. Если ты способен пройти по пути модератора — то ты будешь, уважаем людьми.

Высшая награда модератору — уважение Основателя форума. Наивысшее благо — это когда Основатель форума начинает прислушиваться к твоим суждениям и спрашивать совета. Сейчас все меньше достойных этого.
Один модератор неправомочно наказал пользователя. Когда основатель
спросил его — «почему он это сделал» и попросил снять наказание,
модератор заявил, что или уйдет пользователь, либо уйдет он.
Основатель, ценивший этого модератора, решил спор в его пользу. Но
когда в следующий раз подобное повторилось, и модератор вновь поставил подобное условие, основатель выгнал модератора с позором. Уважение тяжело заработать, но легко потерять.

Простой пользователь думает, что модератор — это хозяин форума.
Достойны осуждения сии мысли, ибо подобным заискиванием они портят
репутацию и отравляют душу модератора. Модератор не хозяин — модератор слуга Закона.

Недостойных модераторов проклинают пользователи, к ним нет ни капли
доверия или уважения. Только боязнь. Достойных и уважаемых чтят и после их ухода с поста. Недостойных провожают с радостью и ехидными
выкриками. Если никто не остановил модератора от совершения
недостойного поступка и не наказал его после — значит, это в порядке
вещей на форуме и стоит подумать — оставаться ли на этом форуме?
Достойно сожаления, что сейчас все больше форумов, на которых не чтут
Кодекс.

Изучи правила форума, потому что это Закон форума, а Закон — это твой
меч. Глупо бросаться в бой, не умея владеть мечом. Модератор не знающий правил форума подобен дереву без корней — первая же буря унесет его.

Модератор в своих убеждениях подобен скале. Жалок тот модератор, кто
подобен ветряному колокольчику.
Некто забанил пользователя, но потом засомневался в своих правомочиях и освободил его. Этим он посеял сумятицу в сердцах пользователей. Подобный поступок заслуживает осуждения.

Внешний вид человека определяется по его одежде, внешний вид модератора по его письму. Неграмотный модератор подобен неопрятному человеку, которого все сторонятся.

Если толпа жаждет твоей крови и требует отмены решения — не теряй
чести, стой на своем. Правоту модератора способен определить только
Закон или владелец форума. Никто иной этого сделать не может. Если ты
поддашься — вскоре все будут говорить — «Его легко сбить с Пути». Честь
восстановить сложно.
Однажды модератор наказал любимца форума. Толпа поднялась на защиту своего кумира. Но модератор не изменил позицию, хотя удары сыпались отовсюду. Он чтил Кодекс. Он потерял уважение одних, но заслужил уважение других. Уважение уважению рознь.

Мудрые люди будут благодарны тебе за службу. Глупые — будут тебя
осуждать и хаять каждое твое решение. К сожалению глупцов, больше чем мудрых людей в наши дни. Но тот, кто воспримет эти осуждения близко к сердцу, не сможет идти по Пути модератора. Аксакалы говорят — если глупец тебя осуждает, то для тебя это — лучшая награда.
Не все люди чтят правила — они слабы, мы не вправе их за это судить.
Если человек нарушает правила и искренне раскаивается в этом — он
достоин прощения. Но есть правила, которые нарушать нельзя ни в коем
случае. Истинный модератор способен отличить, кого стоит пощадить, а
кто не достоин этого.
Одного модератора спросили — «Почему ты не наказал его. Он нарушил
правила!». «Я увидел слезы в его глазах!» — ответил модератор.

Модераторы одного форума — это солдаты одного войска. Они делают одно дело. Они должны быть готовы всегда придти на помощь. Модератор, нарушивший Закон — это заслуживает осуждения. Но нет ничего постыднее, чем укрывательство нарушившего закон, даже если это модератор. Мудрыелюди говорят — модератор, нарушивший закон достоин двойного наказания, ибо он опозорил свое звание. Пользователи скажут: «Если так делает модератор, который знает все правила — значит так можно и нам». Нельзя допускать подобного.

Обсуждение подобно реке — в своих водах они несут золотые крупицы
мудрости. Но рачительный человек знает, что если река забивает русло,
то среди поднявшегося песка сложно найти золото. Поэтому необходимо
чистить русло от мусора. Если модератор будет брать пример с такого
человека и прекращать оффтоп и флуд в обсуждениях- то это будет мудро.

Модератор не хвастает своим званием, он не кичится своим положением.
Путь модератора — служение. Модератор, который забывает это и
использует свое звание как аргумент в споре — заслуживает презрения.
Если модератор говорит «Потому что этого хочу я» — этот модератор
достоин презрения. Если модератор говорит «Потому что этого хочет
Закон» — этот модератор поступает мудро.

И самое главное, если Основатели форума считают тебя недостойным места модератора, то уходи с достоинством, не проклиная и не обвиняя никого. Сохраняя достоинство до конца, ты не наживаешь себе врагов.

Часть вторая: О назначении модераторов.

2.1 Модератором становится форумчанин из числа постоянных и
зарегистрированных посетителей форума, при условии, что он проявил себя и зарекомендовал с положительной стороны.
2.2 При выборе и назначении учитываются принципиальность и
коммуникабельность.
2.3 Модератору может быть назначен испытательный срок.
2.4 Каждый Модератор подчинён администраторам форума.
2.5 Атмосфера и комфорт форума напрямую зависят от того, насколько
корректно, слаженно и чётко обозначены действия модератора.
2.6 Модератор — честь и совесть форума.
2.7 Данные положения не являются исчерпывающими и могут быть изменены по усмотрению администрации.

Часть третья: Обязанности Модератора.

3.1 Инспектировать общение в форуме.
3.2 Создавать условия для поддержания на форуме доверительной,
дружеской обстановки.
3.3 Личным примером демонстрировать уважение традиций форума.
3.4 Ставить общественные интересы выше личных.
3.5 Сохранять объективность при оценке любой ситуации на форуме.
3.6 Уважать мнение каждого.
3.7 Делать все возможное для того, чтобы вопросы не оставались без
ответов.
3.8 Прививать навыки корректного ведения диалогов.
3.9 Пресекать разжигание межнациональной розни, попытки преследования по половому, национальному и религиозному признаку, либо по причине нестандартной сексуальной ориентации.
3.10 Не допускать оскорблений и нецензурной брани, а равно сексуальных домогательств.
3.11 Применять воспитательные, а по мере необходимости и карательные
методы воздействия на форумчан.
3.12 Защищать честь и достоинство посетителей форума.
3.13 Информировать об изменениях в работе форума.
3.14 Быть беспощадным к несанкционированной рекламе.
3.15 В случае невозможности исполнения своих прямых обязанностей
доложить об этом администратору.

Часть четвертая: Что запрещяется Модератору.

4.1 Перепоручать выполнение своих обязанностей другому лицу (кроме
случаев, оговоренных настоящим положением).
4.2 Злоупотре своим служебным положением.
4.3 Совершать противоправные действия, способствующие (напрямую или косвенно) подрыву доверия со стороны форумчан в отношении администрации и форума в целом.

Часть пятая: О безопасности.

5.1 Модератор несёт полную ответственность за конфиденциальность
информации.
5.2 Не передаёт третьим лицам сведения о личных данных посетителей.
5.3 Представляет информацию о происшествиях на форуме по требованию
администратора.
5.4 Прогнозирует поступки неуравновешенных посетителей.
5.5 Посредством консультаций совершенствует свой стиль работы и методы охраны пространства форума.
5.6 Не обсуждает действия модераторов с другими форумчанами.
5.7 Не разглашает информацию об администраторе и модераторах.
5.8 Держит в секрете известные ему технические особенности строения
форума.
5.9 В случае аварии, стихийного бедствия, эпидемии или несчастного
случая покидает форум последним.

Полный вариант

ОБЯЗАННОСТИ

 

1. Общение с пользователями: Приветствуйте новичков на сайте. Не оставляйте без внимания вопросы, на которые вы можете дать ответ.
При спорах с пользователями — не забывайте, что в обсуждении новостей ваши права равны. Замечание можно делать или отдельным комментарием ниже, или в самом комментарие нарушителя (и, дополнительно, можно уведомить о замечании пользователя через ПС). Помните о правилах вежливости.

2. Общий просмотр сайта:
Если кратко, то суть в том, чтобы при обнаружении какого-либо бага на сайте, нужно сообщить о нём Администратору.
3. Модерация комментариев:
— Если комментарий нарушает Правила сайта, нужно подправить его, заменив напечатное символами «***», дополнительно известитив автора о нарушении в комментариях или ПС. Но перед тем, как чистить нарушения, нужно сделать скриншот с ними и прислать в общий админомодерский чат.
— Если комментарий явно оставлен не человеком и имеет подозрительные ссылки — удалите ссылку и сообщите Администратору.
4. Пополнять сайт темами новых модов, писать гайды, и прочими путями пополнять сайт контентом.
Подробнее про это в гайдах — Гайд по созданию новости, Гайд для скриноделов (обязательно нужно делать скриншоты для новых модов).

В случаях, когда Модератор не появляется длительное время без предупреждения, не выполняет данную Инструкцию, либо превышает свои полномочия — Администрация оставляет за собой право снять его с занимаемой должности, с лишением всех привилегий.

команды модератора, возможности, как убрать

Разработчики стриминговой платформы сделали удобное управление каналом и чатом. Владелец может назначить своим подписчикам или проверенным лицам разные статусы, которые помогут управлять деятельностью на канале. В зависимости от роли, выполняемые обязанности различаются. В статье — расскажем, как дать модерку на Твиче.

Как выдать модерку на Твиче

Набирающие популярность стримеры не всегда самостоятельно могут справиться с беспределом, творящимся в чат-комнате. Во время стрима фолловеры могут ругаться, вести себя неподобающе или отвлекать от игрового процесса. Чтобы упростить ведение стримингового аккаунта, назначаются специальные управляющие, которые следят за порядком. Эту роль может выполнять как бот, так и человек. Как сделать модератора на Twitch:

  1. При помощи специальной команды через строку управления в чате. Для настройки должности вводится команда /mod [username], для лишения  /unmod [username].
  2. Назначение через специальную страницу управления ролями находится в разделе «Настройки», при нажатии открывается список всех фолловеров, которым было дано назначение. Добавление прав происходит через нажатие «Добавить» возле имени, удаление — х.

Команды для модератора на Твиче

Управление чатом осуществляется через специальные указания, с их помощью можно заблокировать, удалить или запретить писать комментарии в чат-комнате. Команды модератора на Твиче:

  • /followers — доступ к чату, только после подписки на канал;
  • /followers 2h — отправка текстовых уведомлений осуществляется спустя установленное время после подписки;
  • /followersoff — отмена действие скрипта;
  • /emoteonly — текст в виде смайлов;
  • /emoteonlyoff — отмена работы;
  • /subscribers — чат для владельца и управляющих аккаунтом, в случаях когда нет премиум подписчиков;
  • /subscribersoff — отмена;
  • /r9kbeta — сообщение не менее 9 символов;
  • /r9kbetaoff — отменяет команду;
  • /slow — отправка текста возможно с интервалом в 2 минуты;
  • /slow <seconds> — установка интервала между сообщениями;
  • /slowoff — прекращение действия;
  • /clear — удалить историю чат-комнаты;
  • !game <name> — изменение названия игры;
  • !title <name> — изменение названия стрима;
  • !followtime — проверить время подписки.

Как сменить категорию модератору

У администратора не может быть установлено одновременно два статуса. Поменять модератору категорию на Твиче возможно только после снятия текущих полномочий. Чтобы назначить управляющему VIP:

  • заходим в «Настройки», возле имени через х удаляем текущие полномочия;
  • через пункт «Добавить» выбираем новый статус.

VIP статус отличается от модерирования и дает преимущества. В отличии от обычных пользователей, премиум статус позволяет писать сообщения вне зависимости от действующих запретов в комнате. Существуют также и ограничения в виде невозможности отправки смайлов и сообщений со значками.

Как поменять название стрима модеру

Изменить название трансляции может понадобиться, когда канал принадлежит игровой гильдии, а стримы ведут разные люди в разное время. Для этого владелец назначает управляющим того, кто будет проводить стрим, а проводящий уже меняет название по своему усмотрению. Изменить — можно через !title <name>.

Как убрать модератора на Твиче

На ресурсе Twitch TV правами добавлять и убирать администраторов канала может только владелец. Как удалить назначение:

  • на главной странице аккаунта заходим в раздел «Настройки»;
  • из выпадающего меню переходим в раздел «Управление ролями»;
  • в выпадающем списке участников находим ник;
  • возле имени находится х, при нажатии на который удаляется текущее назначение.

Также, быстро удалить модера можно через команду /unmod [username].

Наблюдающим за чат-комнатой доступно больше функций, чем фолловерам с премиум статусом.

Как дать админку, модерку в Дискорде

Пользователи мессенджера часто спрашивают, как дать админку в Дискорде и передать часть полномочий другому пользователю. Такая опция полезна, когда вам необходимо удалиться на какое-то время и передать определенные права доверенному человеку. Ниже рассмотрим, как это сделать на компьютере и телефоне за несколько минут.

Что необходимо учесть

Перед тем как дать частичную модерку в Дискорде другому человеку, необходимо учесть последствия такого шага. После назначения администратора последний получает следующие права:

  • назначение, изменение и предоставление ролей другим лицам;
  • приглашение новых людей;
  • внесение изменений в название сервера;
  • изменение ников другим участникам;
  • удаление и бан членов группы.

Единственное ограничение для админа — невозможность управления самим модератором (владельцем) сервиса. Если вы решили дать админку в Дискорде кому-либо, необходимо внимательно все продумать и быть уверенным в человеке, который получает новые полномочия. Важно полностью доверять участнику.

Как дать админку в Discord на ПК

Для начала рассмотрим, как сделать админ права в Дискорде и назначить на эту должность человека с помощью ПК. Для реализации замысла необходимо пройти два этапа — создать роль и присвоить ее определенному участнику.

Этап №1:

    1. Войдите в программу Дискорд и авторизуйтесь под своим логином и паролем.
    2. Кликните правой кнопкой мышки на изображение сервера с левой стороны.
    3. Выберите пункт Настройки сервера.

    1. Перейдите в категорию Роли.

  1. В появившемся меню жмите на символ плюса. После нажатия кнопки появляется новая роль, которую можно дать другому человеку.
  2. Введите название, к примеру, Администратор.
  3. Укажите цвет, которым будет выделен управляющий админки в Дискорде.
  4. Найдите ниже тумблер Администратор и переведите его в правое положение.


Далее делать ничего не нужно, ведь настройки сохраняются автоматически. На этом же этапе необходимо задать другие установки. Можно установить следующие возможности:

  • просмотр журнала аудита;
  • управление каналами;
  • возможность выгонять и банить участников;
  • создание приглашений;
  • изменения ника;
  • управление эмодзи и другие.

Благодаря точечной настройке, можно дать те полномочия в админке Дискорда, которые вам необходимы.

Этап№2:

    1. Войдите в программу и авторизуйтесь.
    2. Жмите правой кнопкой по серверу и войдите в его настройки.
    3. Перейдите в раздел Участники.

  1. Справа от имени человека, которому вы хотите дать полномочия в админке, жмите плюс.
  2. Из перечня выберите Администратор.


После выполнения этих действий участник группы в Дискорде автоматически получает новый статус, который в любой момент легко убрать.

При желании можно дать админку в Дискорд и другим способом. После назначения роли сделайте следующее:

  1. Войдите в программу и найдите нужного пользователя.
  2. Жмите по его нику правой кнопкой мышки.
  3. Наведите на пункт Роли и выберите Администратор.

После выполнения этих действий вы получаете полноценного помощника по управлению мессенджером.

Как дать админку в Discord через телефон

Если под рукой нет компьютера, дать права в админке Дискорда можно с помощью телефона. Сделайте такие шаги:

    1. Войдите в приложение.
    2. Жмите на три горизонтальные полоски слева.
    3. Кликните на три точки в открывшемся окне справа вверху.
    4. Войдите в раздел Настройки.

  1. Кликните по пункту Роли.
  2. Жмите на символ плюса справа внизу.
  3. Укажите название, к примеру, Администратор. На этом же этапе выберите цвет и введите настройки. Обязательно поставьте отметку возле поля Администратор.

  1. Вернитесь к разделу Настройки сервера.
  2. Войдите в категорию Участники.
  3. Жмите три точки возле ника человека, которому вы планируете дать права в Дискорде.
  4. Поставьте отметку возле нужной роли.

Во всех случаях изменения происходят в автоматическом режиме. При этом человек получает полные права админа и те возможности, которые ему дал модератор.

Как и в случае с компьютером, на телефоне можно передать админку участнику по упрощенной схеме (если Дискорд-роль уже сделана). Алгоритм действий такой:

    1. Войдите в программу.
    2. Кликните справа вверху символ с двумя человечками.

    1. Выберите нужного пользователя и нажмите на него.

  1. Жмите на пункт Управление пользователем.
  2. Поставьте отметку в интересующей роли.


После этого участник получает заданные права и полномочия, установленные модератором.

Итоги

Зная, как в Дискорде дать права администратора, можно передать управление в руки другим пользователям. По правилам системы модератор вправе предоставить такие полномочия любому члену группы с телефона или компьютера. Но нужно понимать, что постороннее лицо получает большие права, что требует ответственного подхода при выборе кандидатуры. Давать админа в Дискорде первому попавшемуся чревато неразберихой и проблемами в группе.

Каково это быть модератором на PornHub? / iTCrumbs.ru

Среди пользовательской аудитории весьма популярны сайты с «клубничкой». Их нередко посещают те, кто никогда не признается в этом публично. А, если не просто смотреть «порнушку», а стать модератором на одном из таких сайтов и начать совмещать приятное с полезным? Под первым понимается беспрерывный поток порно-видео, а под вторым оплата за такие просмотры. Наверняка, многие бы назвали такую работу работой своей мечты!

Такая мысль однажды пришла одному российскому пользователю, который и поделился с представителями СМИ своими впечатлениями о своей работе модератора. Как оказалось, требования для «приема на работу» довольно просты – возраст от 18 лет, желание работать регулярно, статус зарегистрированного пользователя ресурса более 200 дней и наличие подключенного к Сети компьютера. Нужно просто написать в службу технической поддержки и сообщить о своем желании.

Но принимают на такую работу далеко не всех. Администраторы PornHub и xHamster пристально изучают соискателей, проводя многоуровневое тестирование. Они стараются правильно оценить насколько человек, ищущий работу на порносайте, ответственен, честен и целеустремлен. Если вы такой, то у вас есть шанс получить такую работу. Для них важно, чтобы человек работал регулярно, а не время от времени.

Но часто модераторов-новичков ждет разочарование. Вместо непрерывного потока «горячих» роликов им предлагают работу по разбору жалоб пользователей. Так же им предстоит вести переписку от имени ресурса с авторами контента и комментариев к нему. Это обычная рутинная работа, которая мало чем отличается от работы сотрудника крупного колл-центра.

Среди прочего интересно то, какая зарплата у модератора. Так, пользователи, работающие на PornHub, ее получают. Но по словам источника, она «весьма средняя» и вряд ли может быть пределом мечтаний. А вот на ресурсе xHamster деньги за работу платят не всем. Часть модераторов (пользователи, работающие из дома) не получают ничего и работают только за то, что у них появляется соответствующий значок в профиле. Зарплату получают только те, кто является непосредственно штатным сотрудником этого порноресурса.


Добавьте «Нескучные технологии» в избранные источники

418. Demon Slayer. Вечера оху*тельных историй — модераторы RBKgames и платформа 101 xp.

Что с вами может сделать обычный модератор?                                           Добрый вечер дорогие посетители!

С вами снова я, Толстый Тролль /всем известный разводитель сплетен и срачей/ и я продолжаю рассказы в своей новой рубрике — «Вечера оху*тельных историй», которая как вы помните посвящена различным известным (и не очень) личностям и платформам нашей всеми любимой игры Demon Slayer.

Сегодня я поделюсь с вами еще одной правдивой историей.

В общем, выключайте свет, заваривайте чаек и устраивайтесь поудобнее — мы начинаем.

Всем известно, что модераторы в Demon Slayer могут многое, но насколько далеко распространяются их права, а главное к чему это может привести в итоге?

Как многие из вас знают, у нас в игре все платформы объединены в две большие группы, это:

  • Koramgame, Opogame и бывший Infiplay.
  • 101 xp и RBKgames.
  • Отдельно находятся Espritgames, хотя возможно и их уже куда-то приписали.

И хотя на каждой из всех вышеперечисленных платформ /естественно кроме Infiplay/ есть своя группа модераторов, но временами «чужие» модеры выдают баны игрокам с других платформ. Например та же Грезка была однажды замечена в одном таком случае /или не однажды?/, но да ладно, выдать мут за оскорбление администрации игры это нормальная практика, тут человека не в чем попрекнуть, а вот выдать мут за просто так, это уже совсем другое дело…

Окей, ситуация необычная.

Во-первых, старший модератор платформы RBKgames — Арти, могла просто «развлечься» и замутить игроков платформы 101 xp /между прочим, муты были; даже мне его тогда выдали, о чем я писал в группе ВК — на тот момент мне ответили (Ядерка, Женова), что это произошло из-за технического сбоя, понятно теперь как выглядел этот сбой/, мало ли, может быть они вызывают у нее личную неприязнь. Во-вторых, возможен сценарий со взломом ее аккаунта и тогда, кто-то другой воспользовался ее правами и замутил игроков платформы 101 xp.

Я не буду сейчас гадать о том кто здесь виноват /можно найти немало доводов как для одной, так и для другой версии/- сама Арти или какой-то злобный хацкер, так как я вижу проблему совсем в другом. Подумайте лучше вот о чем, человек с другой платформы (модер или левый тип, не важно кто) может зайти на любого персонажа на 101 xp и сделать с ним все что угодно.

Гипотетическая ситуация.

— Так что здесь у нас..? Ба! Да это же ТолстыйТроль, этот мудила, который пишет столько всего нехорошего про админов Demon Slayer. Скажи своему персу пока…

И все. 2,5 года игры в проекте отправятся псу под хвост. Вернет ли мне кто-то потерянный шмот, сильфов и прочие вещи? Да нифига. Почему я так в этом уверен? Да потому что подобная ситуация уже возникала на платформе Opogame. Причем, тогда жертвой стал топовый игрок, который уже на тот момент вложил в проект немало денег, но даже в этом случае возврат тянулся довольно долго и насколько мне известно все вещи так до конца и не вернули /больше не могу рассказать так как меня просили не афишировать эту ситуацию/.

Что ждет в аналогичном случае обычного игрока в проекте где техподдержка отвечает на запросы по несколько месяцев? Нетрудно догадаться…

Беспокоюсь ли я о своем персонаже? Отчасти. Но гораздо больше меня беспокоит сложившаяся ситуация в игре, где игроки лишены всяких прав и защиты от всяких непредвиденных ситуация, а обладают лишь обязанностью на ежемесячный донат. Сейчас конечно некоторые из вас скажут: «Да нормально все, ничего плохого ведь не случилось. что ты паришься».

Ну да, все в порядке… где-то выдают муты, где-то раздевают персонажей, а где-то рисуют БР  — идет нормальная игра. Скажете, что рисованные персонажи это мои домыслы? Знаете что, я столько раз уже об этом слышал в различных вариациях от совершенно разных людей, что у меня практически не осталось сомнений в реальности этого действия.

Короче, не знаю, но как по мне, давать такие возможности заинтересованному лицу /а в том, что модератор (или хацкер имеющий доступ к аккаунту) лицо заинтересованное я думаю никто сомневаться не будет/ большая ошибка. По крайней мере за этим должен быть строгий контроль.  Но, похоже что у администрации платформ уже все схвачено? Не зря же эта тема была почти моментально удалена с форума 101 xp.

А что вы думаете по этому поводу?

Модерка | cheats

Годные заявки на должность модератора

1. Желаемая должность — Модератор.

2. Время игры на сервере — На сервере  два  месяца.

3. Ник в игре — HarisInterCom

4. Имя — Артём

5. Возраст — 18 лет

6. Опыт — Большой опыт работы с игроками. Был администратором  на многих серверах, онлайн не меньше 100 человек.

7. Время отдаваемое проекту —  Обещаю быть онлайн – 4-7 часов.

8. Время игры – Свободен почти всегда, примерно с 9-20. Могу отходить не надолго.

9. Почему вы хотите занять эту должность? – За всё время, которое я играю на сервере, не раз приходилось видеть как игроки используют читы. Хочу обеспечить для честных игроков комфортную игру. Хочу быть полезным для сервера.

10. Прочитали ли правила нашего проекта? —  Да, я прочитал правила, обещаю быть  достойным Модератором.

11. Напишите немного о себе  – Я оптимист, по пустякам не расстраиваюсь. В свободное время играю на вашем сервере, а так знаю азбуку морзе, и не раз занимал призовые места в городском соревновании по радио-спорту, также занимаюсь ориентированием по местности, хорошо умею играть в теннис. Скоро хочу снимать на Ютубе, записывать видео на VimeWorld! Хотелось бы чтобы на сервере стало меньше читеров.

12. Моя страничка ВК –  https://vk.com/pukpuk007

Заявка N1 Ник — HarisInterCom

Заявка N2 Ник — MegaGameMode

1.Желаемая должность — Модератор.

2.Время игры на сервере — 11 месяцев.

3.Ник в игре — MegaGameMode.

4.Настоящее имя — Артём.

5.Возраст  — 17 лет.

6.Есть опыт в этом деле?  — Да, был модером на сервере VimeWorld MiniGames. Играл с другого ника, пока меня не взломали. Подтвердить могут видео. Часто попадал на стримы других ютуберов. Наиграл до но модером более 3 месяцев.

7.Сколько часов в день вы готовы посвятить нашему проекту? — От 6 до 10 часов в сутки.

8.В какое время обычно играете — Я играю обычно с 11:00 до 16:00 (по Москве).

Спойлер 

9.Почему вы хотите занять эту должность? — Появилось много свободного времени, а скоро будет ещё больше, тк скоро лето.  Имеется опыт в нахождении багоюзеров, читеров, вообщем людей, которые не желают играть нормально. Хочу сделать VimeWorld  немного чище.

9.Прочитали ли правила нашего проекта? — Да, прочитал. Обязуюсь быть достойным Модератором. И больше не повторю  тех, ошибок, которые совершал раньше.

10.Напишите немного о себе — Меня зовут Артём, я учусь в 10 классе. Есть базовые знания в программировании, люблю  делать видео, аватарки, дизайны, игры. Часто обращаются с такими просьбами. Люблю рисовать. Рисую как на  графическом планшете, так и на обычном листе бумаги. Довольно годно получается.Спойлер 

На вайме я уже как год, скоро будет юбилей. Раньше играл постоянно с одного аккаунта, решил подать заявку на модеры, написал — одобрили. Поиграл так более 3 месяцев, но в один момент я просто не смог войти на вайм, оказалось, что меня взломали. Если посмотреть лог IP адресов всё будет ясно, вообщем дело оказалось серьёзнее чем просто восстановление пароля. Я пытался достучаться до администрации, но ответа не получил, тогда я решил повторно отправить заявку на модеры. Но тогда меня уже не взяли. Надеюсь, вы сделаете правильный выбор.

11.Ссылка на Вашу страницу ВКонтакте — https://vk.com/megagamemode

Один день из жизни Lycanthrope Территория Сталкера

Я проснулся приблизительно в шесть утра, в Цитадели Ордена. Одевшись, я пошел в столовую, чтобы позавтракать. Там я встретил своего старого напарника Штыка.
— Привет, Ликан. Слушай, будь другом, нужно один артефакт из аномалии достать — Сказал мне Штык после рукопожатия.

— Какой артефакт? — Осведомился я у него.
— Лунная пружина. Да ты не волнуйся, там работы на пару минут. Вот тебе «Сварог», аномалия прямо за базой. Как найдешь, иди в бар, я там буду.
Делать было нечего, поэтому я взял Сварог у Штыка и направился к аномалии. Вскоре, я её увидел.


Взяв в руки болты, я стал кидать их в аномалию и медленно идти вперед… На радаре показалась скачущая метка. Да, это была Лунная Пружина. Кое как добравшись до артефакта, я заложил его в контейнер.
Выйдя из зоны действия архианомалии, я увидел стаю слепых псов. Бросив детектор на землю, я достал ВАЛ и стал их отстреливать.

Очень не вовремя мне на ПДА пришло сообщение о защите лагеря Ученых. Я перестрелял почти всех псов, остался лишь один. Я понял, что не успею перезарядиться, бросил автомат и достал нож. Маневрируя, я со всей силы всадил нож в горло собаке.

Отдышавшись, я поднял с земли ВАЛ и детектор и пошел к лагерю Ученых, с твердым намерением помочь. По пути я убрал нож и повесил автомат на плечо, взяв в руки детектор. К сожалению, пока я шел, никаких артефактов я так и не обнаружил. На входе в лагерь меня встретил сталкер.
— Приветствую брата-сталкера — сказал я — мне на ПДА пришло сообщение. Вам нужна помощь?
— Не помешала бы. Понимаешь, у нас не так и много людей, а скоро сюда придет целая орава зомбаков. Нужно их отстрелять, поможешь? С наградой Сахаров не обидит, уж поверь.
— Помогу — Ответил я.
— Вот и хорошо, проходи к тем ящикам, зомби уже на подходе.

Сталкер не ошибся. Как только я подошел к основному входу, оттуда стали лезть зомбаки. Взяв ВАЛ в руки, я прицелился через оптику и убил одного.

Застрелив трех зомби у меня закончились патроны к ВАЛу. Я беспечно не брал много снаряжения, так как думал, что мне нужно взять всего лишь артефакт из аномалии. Сказал о дефиците патрон, ко мне подбежал один из сталкеров
— Вот, возьми два рожка! — Он скинул мне на землю две обоймы и убежал оборонять свою точку.
Я перезарядил автомат.

Перезарядив, я убил оставшихся Зомби и стал ждать. На других точках сталкеры вовсю отстреливались от них. Я решил остаться здесь, чтобы не проворонить еще одну попытку проникновения Зомби в комплекс Ученых. Мое чутье меня не подвело, из прохода опять показались зомбаки. Я стал от них отстреливаться.

До чего же их тут было много! Я отстрелял большую часть и пошел в контрнаступление. Завалив оставшихся, я перезарядил автомат последним рожком.

Увидев, что остальные сталкеры тоже справились и теперь угрозы для Ученых нет, я зашел в бункер. Подойдя к Сахарову, я ему сообщил:

— Профессор, зомби нейтрализованы, задание выполнено.
— Чудесно, молодой человек! — Ответил Сахаров — В награду за ваше мужество и помощь, я дам вам… Знаете, я дам вам артефакт Лунная Пружина. Довольно ценная штучка, прошу заметить. Всего вам доброго!
Я попрощался с Сахаровым и, выйдя из Бункера, направился в Цитадель Ордена…

Зайдя в бар, я увидел Штыка. Он сидел на стуле и о чем то разговаривал со сталкером. Заметив меня, он отложил беседу и сказал подойти.
— Привет! Ну что, принес Лунную Пружину?
— Конечно принес. — Ответил я и достал из контейнера две «лунки».
— Две?! В такой аномалии бывает только одна Пружина! — Не поверил Штык.
— Действительно, странно. Очень странно… — Ответил я.
Лунная пружина

О вакцине Moderna COVID-19 (EUA)

Стенограмма видео: что такое платформа вакцины мРНК?

[ОПИСАНИЕ]

Текст на экране:

Что такое платформа мРНК-вакцины? Для медицинских работников

[РЕЧЬ]

Давайте кратко рассмотрим платформу мРНК Moderna, которая составляет основу вакцины Moderna COVID‑19.

Но сначала обратите внимание на следующую важную информацию о вакцине Moderna COVID‑19.

[ОПИСАНИЕ И РЕЧЬ]

Текст и голос на экране:

Вакцина Moderna COVID-19 не была одобрена или лицензирована Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), но была разрешена для использования в экстренных случаях FDA в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) для использования у лиц в возрасте 18 лет и старше.

EUA для вакцины Moderna COVID‑19 действует в течение срока действия заявления EUA COVID‑19, оправдывающего использование продукта в экстренных случаях, если только оно не будет прекращено или отозвано (после чего продукты больше нельзя использовать).

[ОПИСАНИЕ]

Текст на экране:

Для получения информации о разрешенном использовании вакцины Moderna COVID‑19 и обязательных требованиях EUA см. Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину (поставщиков вакцин) Полная информация о назначении EUA доступна по адресу https://www.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf.

[ОПИСАНИЕ]

Отображается изображение научного журнала со словами «Moderna», «mRNA» и «Est.2010» на обложке.

Текст на экране:

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Противопоказания

Не вводите вакцину Moderna COVID-19 лицам с известной историей тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент Moderna COVID-19 вакцина.

[РЕЧЬ]

Название Moderna может быть для вас новым, но мы занимаемся исследованиями и разработкой новых лекарств с 2010 года.

[ОПИСАНИЕ]

появляются агентства здравоохранения и исследовательские организации: NIH, NIAID, BARDA, Institut Pasteur, Karolinska Institutet.

[РЕЧЬ]

Наши исследования, в том числе в сотрудничестве с ведущими агентствами здравоохранения и исследовательскими организациями, были сосредоточены на новом классе лекарств и вакцин на основе матричной РНК или мРНК. Рис. 1. Центральная догма

[РЕЧЬ]

Как вы знаете из основ биологии, мРНК используется каждой клеткой тела для производства белков, которые управляют многими аспектами человеческого здоровья и болезней.

[ОПИСАНИЕ]

Появляется изображение флакона. Рядом с ним находится большое изображение различных вирусов с крестиком над ними.

Затем изображение меняется на флакон с цепочкой мРНК рядом с ним.

Изображение приближается к мРНК, поскольку рядом с ней внутри клетки появляется рибосома. На изображении показан комплекс рибосома-мРНК, продуцирующий вирусный антиген.

[РЕЧЬ]

Вакцина, основанная на мРНК, содержит не какой-либо вирус, а последовательность нуклеозид-модифицированной мРНК, кодирующую вирусные антигены.

Эта технология помогает организму самому вырабатывать вирусный антиген, против которого организм формирует иммунный ответ.

[ОПИСАНИЕ]

Все исчезает, кроме изображения нити мРНК.

[РЕЧЬ]

мРНК нереплицируется и временно присутствует в клетке. Он не проникает в ядро ​​клетки и не взаимодействует с ДНК.

[ОПИСАНИЕ]

Изображение исчезает и заменяется изображением нити мРНК, заключенной в липидную частицу.

Текст на экране:

Без адъювантов и консервантов

Может храниться в холодильнике до 30 дней после оттаивания

Разбавление не требуется мРНК в клетки. Эта липидная технология означает, что вакцина Moderna COVID‑19 не требует адъювантов или консервантов и может храниться в холодильнике до 30 дней после оттаивания.Пожалуйста, ознакомьтесь с информационным бюллетенем для поставщиков вакцин для получения подробной информации о хранении и обращении с вакциной Moderna COVID‑19.

[ОПИСАНИЕ]

Рядом с липидной частицей появляется изображение вируса SARS-CoV-2. Затем меняется вирус и одновременно меняется мРНК.

[РЕЧЬ]

Все эти исследования платформы мРНК Moderna позволяют использовать подход, который можно адаптировать к конкретным вирусам, включая SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, путем размещения кода мРНК для вирусной цели на платформе.

Обратите внимание на следующую важную информацию о безопасности вакцины Moderna COVID‑19.

. Вакцина против COVID-19 разрешена для использования в соответствии с Разрешением на экстренное использование (EUA) для активной иммунизации с целью предотвращения коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), вызванной коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), у лиц в возрасте 18 лет. и старше.Вакцина Moderna COVID‑19 находится в стадии исследования и не одобрена FDA.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

Противопоказания

Не вводите вакцину Moderna COVID-19 лицам с известной историей тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент вакцины Moderna COVID-19.

Предупреждения и меры предосторожности

  • Лечение острых аллергических реакций: В случае возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины Moderna COVID-19 необходимо немедленно обеспечить соответствующее лечение для лечения немедленных аллергических реакций.
  • Мониторинг реципиентов вакцины Moderna COVID‑19 на предмет возникновения немедленных побочных реакций в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis .html)
  • Миокардит и перикардит: Постмаркетинговые данные демонстрируют повышенный риск миокардита и перикардита, особенно в течение 7 дней после введения второй дозы. CDC опубликовал соображения, касающиеся миокардита и перикардита после вакцинации, в том числе для вакцинации лиц с миокардитом или перикардитом в анамнезе (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html).
  • Обморок (обморок): Может возникнуть в связи с введением инъекционных вакцин. Должны быть предусмотрены процедуры, чтобы избежать травм от обморока.
  • Измененная иммунокомпетентность: Лица с ослабленным иммунитетом, включая лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, могут иметь сниженный ответ на вакцину Moderna COVID‑19.
  • Ограничения эффективности вакцины: Вакцина Moderna COVID‑19 может не защитить всех реципиентов вакцины.

Побочные реакции

Побочные реакции, зарегистрированные в клинических испытаниях после введения вакцины Moderna COVID-19, включают боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, миалгию, артралгию, озноб, тошноту/рвоту, отек/болезненность подмышечных впадин, лихорадку , припухлость в месте инъекции и эритема в месте инъекции.

Сообщалось о следующих побочных реакциях после введения вакцины Moderna COVID-19 во время массовой вакцинации вне клинических испытаний: , некоторые из которых могут быть серьезными, могут стать очевидными при более широком использовании вакцины Moderna COVID-19.

Сообщение о нежелательных явлениях и ошибках введения вакцины

Поставщик вакцинации несет ответственность за обязательное сообщение в Систему отчетности о нежелательных явлениях вакцинации (VAERS) следующего: нежелательные явления (независимо от привязки к вакцинации)

  • случаев мультисистемного воспалительного синдрома (MIS) у взрослых
  • случаев COVID‑19, которые привели к госпитализации или смерти
  • Заполнить и отправить отчеты в VAERS онлайн по адресу https://vaers .hhs.gov/reportevent.html. Для получения дополнительной помощи по отчетности в VAERS позвоните по телефону 1-800-822-7967. Отчеты должны включать слова «Современная вакцина COVID‑19 EUA» в разделе описания отчета.

    Обратитесь в ModernaTX, Inc. по телефону 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) или предоставьте копию формы VAERS по факсу 1-866-599-1342 или по электронной почте [email protected]

    Беременность и лактация

    Имеющихся данных о вакцине Moderna COVID‑19, вводимой беременным женщинам, недостаточно для информирования о связанных с вакциной рисках во время беременности.Нет данных для оценки воздействия вакцины Moderna COVID‑19 на младенца, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку/выделение молока.

    Дозировка и схема применения

    Вакцина Moderna COVID‑19 вводится внутримышечно в виде серии из двух доз (каждая по 0,5 мл) с интервалом в 1 месяц.

    Нет данных о взаимозаменяемости вакцины Moderna COVID‑19 с другими вакцинами против COVID‑19 для завершения серии вакцинации. Лица, получившие одну дозу вакцины Moderna COVID‑19, должны получить вторую дозу вакцины Moderna COVID‑19, чтобы завершить серию вакцинации.

    Третья доза вакцины Moderna COVID-19 (0,5 мл), вводимая не менее чем через 28 дней после второй дозы этой вакцины, разрешена для введения лицам в возрасте не менее 18 лет, перенесшим трансплантацию паренхиматозных органов или диагностированы состояния, которые считаются имеющими эквивалентный уровень иммунодефицита.

    Для получения дополнительной информации см. информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину (поставщики вакцинации), и полную информацию о назначении EUA по адресу https://www.modernatx.com/covid19vaccine-eua/eua-fact-sheet-providers.pdf.

    [ОПИСАНИЕ]

    Отображается логотип Moderna вместе с веб-сайтом ModernaTX.com.

    [РЕЧЬ]

    Посетите ModernaTX.com, чтобы узнать больше о технологии мРНК.

    [ОПИСАНИЕ]

    Код задания отображается на экране:

    US-COV-2100130 09/2021

    [КОНЕЦ ТАБЛИЦЫ]

    Moderna планирует получить вакцину против COVID-19: НПР

    Вакцина Moderna COVID-19 готовится во время всплывающей вакцинной клиники в церкви Кристо Рей в Восточном Остине 24 июля 2021 года. Майкл Минаси/KUT скрыть заголовок

    переключить заголовок Майкл Минаси/KUT

    Вакцина Moderna против COVID-19 готовится во время всплывающей вакцинной клиники в церкви Кристо Рей в Восточном Остине, 24 июля 2021 года.

    Майкл Минаси/KUT

    Moderna надеется получить зеленый свет на введение педиатрической низкодозовой вакцины против COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, говорится в заявлении.

    Фармацевтическая компания подаст запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов «в ближайшие недели» на получение разрешения на две дозы по 25 микрограмм каждая. По словам компании, это 25% от первых двух доз, полученных взрослыми.

    «Учитывая необходимость вакцины против COVID-19 для младенцев и детей младшего возраста, мы работаем с FDA США и регулирующими органами по всему миру, чтобы предоставить эти данные как можно скорее», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель.

    В ходе испытаний дозы вводили с интервалом в 28 дней 2500 детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и 4200 детям в возрасте от 2 до 6 лет. с «благоприятным профилем безопасности», говорится в сообщении компании.

    Тем не менее, эффективность составила 43,7% у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет и 37,5% у детей от 2 до 6 лет. О тяжелых случаях COVID-19 не сообщалось.

    Доктор Джесси Гудман, профессор медицины и инфекционных заболеваний в Джорджтаунском университете, сказал, что исследование, хотя и многообещающее, оставляет без ответа многие вопросы, например, как долго дети наблюдались после вакцинации и могут ли показатели эффективности снижаться со временем.

    «В исследовании не было обнаружено тяжелых заболеваний, — сказал он, — поэтому неясно, может ли защита от тяжелых заболеваний, которые являются наиболее важными, быть лучше, чем защита от более легких инфекций, как это обычно наблюдается у взрослых. »

    Пять лет — это самый молодой возраст, для которого в настоящее время доступна вакцина против COVID-19. Дети в возрасте от 5 до 11 лет имеют право на педиатрическую вакцину Pfizer, хотя исследования показывают, что показатели эффективности у детей значительно снижаются примерно через семь недель.

    Moderna сообщила: «Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными, и о них чаще сообщалось после второй дозы».

    17% детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет имели лихорадку 100,4 градусов, а 14,6% детей от 2 до 6 лет имели такое же побочное действие. Эти результаты «согласуются с другими широко используемыми и рекомендуемыми детскими вакцинами», говорится в сообщении.

    О смертельных случаях не сообщалось, и не было признаков миокардита или воспаления сердца в качестве побочного эффекта.(Миокардит редко наблюдался после вакцинации против COVID как Pfizer, так и Moderna.)

    Доктор Саад Омер, директор Йельского института глобального здравоохранения, сказал: «Учитывая данные, полученные в других возрастных группах, защита от тяжелых заболеваний и госпитализации должна быть выше», при этом посоветовав рассмотреть вопрос о ревакцинации. Moderna заявила, что планирует представить свою вакцину для детей в возрасте от 6 до 11 лет для использования в чрезвычайных ситуациях, а также в настоящее время тестирует бустерную дозу для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

    Роб Стейн из NPR сказал, что FDA обычно созывает внешних консультантов для анализа данных и вынесения рекомендации о том, следует ли разрешать вакцину, но это не жесткое требование. Затем вмешаются Центры по контролю и профилактике заболеваний, что может произойти очень быстро.

    что вам нужно знать

    Обновлено 23 февраля 2022 г. в соответствии с обновленными промежуточными рекомендациями.

    Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (SAGE) выпустила обновленные промежуточные рекомендации по использованию вакцины Moderna COVID-19 (мРНК-1273) против COVID-19.В этой статье приводится краткое изложение тех промежуточные рекомендации; вы можете получить доступ к полному руководящему документу здесь.

    Вот что вам нужно знать.

    Кого следует вакцинировать в первую очередь?

    Как и в случае со всеми вакцинами против COVID-19, вакцинация в первую очередь должна проводиться медицинскими работниками с высоким риском заражения и пожилыми людьми.

    По мере появления большего количества вакцин следует вакцинировать дополнительные приоритетные группы, уделяя особое внимание людям, несоразмерно затронутым COVID-19, или людям, которые сталкиваются с несправедливостью в отношении здоровья.

    Кто еще может пройти вакцинацию?

    Сопутствующие заболевания, изучавшиеся в 3-й фазе клинических испытаний, включали хронические заболевания легких, серьезные сердечные заболевания, тяжелое ожирение, диабет, заболевания печени и инфекцию, вызванную вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Вакцинация рекомендуется лицам с такие сопутствующие заболевания, которые были определены как повышающие риск тяжелого течения COVID-19.

    Люди с ослабленным иммунитетом подвергаются более высокому риску тяжелого течения COVID-19, в том числе люди, живущие с ВИЧ.Поскольку иммунный ответ у таких лиц снижен, рекомендуется дополнительная доза (третья доза) в рамках серии первичной вакцинации, 1-3 мес. после второй дозы. Известным ВИЧ-позитивным реципиентам вакцины следует предоставить информацию и консультации.

    Вакцинация может быть предложена людям, перенесшим COVID-19 в прошлом. Но люди могут пожелать отложить собственную вакцинацию от COVID-19 на срок до шести месяцев с момента заражения SARS-CoV-2.

    Ожидается, что эффективность вакцины у кормящих женщин будет такой же, как и у других взрослых.ВОЗ рекомендует использовать вакцину у кормящих женщин, как и у других взрослых. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание из-за вакцинации.

    Следует ли вакцинировать беременных женщин?

    Учитывая неблагоприятные последствия COVID-19 во время беременности и все больше данных, подтверждающих благоприятный профиль безопасности мРНК-1273 при беременности, ВОЗ рекомендует использовать мРНК-1273 у беременных. ВОЗ не рекомендует делать тест на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или прерывать беременность из-за вакцинации.

    Кому противопоказана вакцинация?

    Лица с тяжелой аллергической реакцией на какой-либо компонент вакцины в анамнезе не должны принимать эту или любую другую мРНК-вакцину.

    Лица, у которых развился миокардит или перикардит после первой дозы вакцины мРНК-1273, не должны получать дополнительные дозы какой-либо вакцины против COVID, кроме как по рекомендации своего врача или медицинского работника.

    Вакцину не следует вводить лицам моложе 12 лет до получения результатов дальнейших исследований.

    Можно ли делать вакцину детям и подросткам?

    Фаза 3 испытаний вакцины Moderna у подростков в возрасте 12–17 лет показала, что вакцина хорошо переносится, иммуногенна и эффективна.

    ВОЗ рекомендует принимать вакцину в виде 2 доз (100 мкг, 0,5 мл каждая) внутримышечно с интервалом 8 недель.

    ВОЗ рекомендует странам рассмотреть вопрос об использовании вакцины у детей в возрасте 12–17 лет только после достижения высокого охвата вакцинацией двумя дозами в группах с высоким приоритетом, как указано в дорожной карте ВОЗ по установлению приоритетов.

    Детям и подросткам в возрасте 12–17 лет с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их значительно более высокому риску серьезного заболевания COVID-19, следует предлагать вакцинацию наряду с другими группами высокого риска.

    Исследования безопасности и эффективности вакцины у детей в возрасте до 12 лет все еще продолжаются.

    Какая рекомендуемая дозировка?

    SAGE рекомендует использовать вакцину Moderna mRNA-1273 в виде двух доз (100 мкг, 0,5 мл каждая) с интервалом в 8 недель.

    Рекомендуется соблюдение полного графика, и один и тот же продукт можно использовать для обеих доз.

    SAGE рекомендует предлагать дополнительную дозу вакцины лицам с тяжелым и умеренным иммунодефицитом. Это связано с тем, что эта группа с меньшей вероятностью будет адекватно реагировать на вакцинацию после стандартной первичной вакцинации. серии и подвержены более высокому риску тяжелого заболевания COVID-19.

    Рекомендуется ли бустерная доза для этой вакцины?

    Введение бустерной дозы может быть рассмотрено через 4–6 месяцев после завершения серии первичной вакцинации, хотя в основном это рекомендуется для групп с более высоким приоритетом в соответствии с дорожной картой ВОЗ по установлению приоритетов.

    ВОЗ рекомендует, чтобы доза бустерной дозы составляла половину дозы, используемой в серии первичной вакцинации ( 50  мкг на 0,25 мл) .

    Преимущества бустерной вакцинации признаются после увеличения количества доказательств снижения эффективности вакцины против легкой и бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 с течением времени.

    Можно ли «смешивать и сочетать» эту вакцину с другими вакцинами?

    SAGE принимает две гетерологичные дозы вакцин WHO EUL против COVID-19 в качестве полной первичной серии.

    Для стран, рассматривающих возможность использования гетерологичных списков, ВОЗ дала рекомендации по обеспечению эквивалентной или благоприятной иммуногенности или эффективности вакцины для гетерологичных списков по сравнению с гомологичными: используется в качестве второй дозы после первой дозы вакцины Moderna, в зависимости от наличия продукта.

  • Вакцина Moderna также может быть использована в качестве второй дозы после любой инактивированной вакцины против COVID-19 согласно EUL ВОЗ (Sinopharm, Sinovac или Bharat) или векторной вакцины (Janssen или AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD) 
  • Это безопасно?

    30 апреля ВОЗ внесла вакцину Moderna в список для экстренного использования.Перечень ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) оценивает качество, безопасность и эффективность вакцин против COVID-19 и является обязательным условием для поставок вакцины COVAX Facility.

    EMA тщательно оценило данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины Moderna против COVID-19 и разрешило ее использование на территории Европейского Союза.

    SAGE рекомендует наблюдать за всеми вакцинированными в течение как минимум 15 минут после вакцинации. Тем, у кого возникла немедленная тяжелая аллергическая реакция на первую дозу, не следует вводить дополнительные дозы.

    Долгосрочная оценка безопасности включает в себя постоянное наблюдение за участниками клинических испытаний, а также специальные исследования и постоянное наблюдение за вторичными эффектами или неблагоприятными событиями у тех, кто был вакцинирован в процессе развертывания.

    Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, группа экспертов, которая предоставляет ВОЗ независимые и авторитетные рекомендации по безопасному использованию вакцин, получает и оценивает отчеты о предполагаемых событиях, связанных с безопасностью, потенциально имеющих международное значение.В октябре 2021 г. GACVS COVID-19 Подкомитет пришел к выводу, что мРНК-вакцины против COVID-19 имеют явные преимущества во всех возрастных группах в плане снижения госпитализаций и смертности от COVID-19.

    Чем эта вакцина отличается от других вакцин против COVID-19, которые уже используются?

    Невозможно сравнивать вакцины напрямую из-за разных подходов, используемых при планировании соответствующих исследований, но в целом все вакцины, включенные в Список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях, обладают высокой эффективностью в предотвращении тяжелых заболеваний. и госпитализации из-за COVID-19.

    Насколько эффективна вакцина?

    Было показано, что вакцина Moderna имеет эффективность примерно 94,1% в защите от COVID-19, начиная с 14 дней после первой дозы, в контексте предкового штамма.

    Работает ли с новыми вариантами?

    Эффективность вакцин против новых вызывающих озабоченность вариантов, таких как Дельта и Омикрон, относительно хорошо поддерживается в отношении тяжелых форм заболевания, но ниже в отношении прорывных инфекций.

    Предотвращает ли это заражение и передачу инфекции?

    Влияние на профилактику легких инфекций и их передачу незначительно, особенно в контексте Омикрона.

    Иммунитет сохраняется в течение нескольких месяцев, но его полная продолжительность пока неизвестна. Бустерная доза восстанавливает эффективность вакцины против Омикрона, в частности против тяжелых заболеваний.

    Тем временем мы должны поддерживать действенные меры общественного здравоохранения: ношение масок, физическое дистанцирование, мытье рук, гигиена дыхания и кашля, избегание скопления людей и обеспечение хорошей вентиляции.


    Эта веб-страница была обновлена ​​23 февраля 2022 г., чтобы обновить последние рекомендации.

    Эта веб-страница была обновлена ​​5 января 2022 года, чтобы обновить последние рекомендации и обеспечить согласованность информации и форматирования.

    Эта статья была изменена 29 января 2021 года, чтобы включить раздел, посвященный беременным женщинам, но рекомендации остались прежними.

     

    Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna)

    Очень крупное клиническое исследование показало, что Spikevax, назначаемый в виде двух доз, эффективно предотвращает COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет.Всего в испытаниях участвовало около 30 000 человек. Половина из них получила вакцину, а половина получила фиктивные инъекции. Люди не знали, получили ли они вакцину или фиктивные инъекции.

    Эффективность была рассчитана примерно у 28 000 человек в возрасте от 18 до 94 лет, у которых не было признаков предшествующей инфекции.

    Исследование показало снижение на 94,1% числа случаев заболевания COVID-19 с симптомами у людей, получивших вакцину (11 из 14 134 вакцинированных получили симптомы COVID-19) по сравнению с людьми, получившими фиктивные инъекции (185 из 14 073 человека, получивших фиктивные инъекции, заразились COVID-19 с симптомами).Это означает, что вакцина продемонстрировала эффективность 94,1% в ходе испытаний. Исследование также показало эффективность 90,9% у участников с риском тяжелого течения COVID-19, в том числе с хроническими заболеваниями легких, болезнями сердца, ожирением, заболеваниями печени, диабетом или ВИЧ-инфекцией.

    Эффекты Spikevax также изучались в исследовании с участием более 3000 детей в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование показало, что Spikevax вызывает сравнимый ответ антител у молодых людей в возрасте от 12 до 17 лет и у молодых людей (в возрасте от 18 до 25 лет), что измеряется уровнем антител против SARS-CoV-2.Кроме того, ни у одного из 2163 детей, получивших вакцину, не развился COVID-19, по сравнению с четырьмя из 1073 детей, получивших пустышку. Эти результаты позволили сделать вывод, что эффективность Спайкевакса у детей от 12 до 17 лет аналогична таковой у взрослых.

    Дополнительное исследование с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет показало, что Spikevax вызывает ответ антител в этой возрастной группе, сопоставимый с таковым у молодых людей (в возрасте от 18 до 25 лет), что измеряется уровнем антител против SARS-CoV-2. .Эти результаты показывают, что эффективность Spikevax у детей в возрасте от 6 до 11 лет аналогична эффективности у взрослых.

    Другое исследование показало, что дополнительная доза Spikevax увеличивает способность вырабатывать антитела против SARS-CoV-2 у пациентов с трансплантацией органов с сильно ослабленной иммунной системой.

    Дополнительные данные показали повышение уровня антител при введении бустерной дозы после второй дозы Spikevax или после первичной вакцинации другой мРНК-вакциной или аденовирусной векторной вакциной у взрослых с нормальной иммунной системой.

    Таинственная биотехнологическая компания стоимостью 2 миллиарда долларов раскрывает секреты своих новых лекарств и вакцин | Наука

    *Обновление от 16 ноября, 9:10: Moderna объявила сегодня, что ее экспериментальная мРНК-вакцина против COVID-19 достигла 94,5% защитной эффективности в промежуточном анализе испытания с участием 30 000 человек. В 2017 году Science посетил Moderna, чтобы ознакомиться с ее основными технологиями и широкими амбициями.

    Наша история от 1 февраля 2017 года представлена ​​ниже:

    КЕМБРИДЖ, МАССАЧУСЕТС — На недавней утренней встрече научных лидеров в Moderna Therapeutics разговор сместился в сторону философии.Биохимик Мелисса Мур, которую недавно наняли руководить исследованиями РНК в биотехнологической компании в Бостоне, думала о чем-то: ажиотаже.

    В частности, она думала о цикле ажиотажа Gartner, бойкой модели, созданной исследовательской фирмой в области ИТ, в которой каждая новая технология поднимается на «пик завышенных ожиданий», погружается в «корыто разочарования», а затем взбирается на « наклон просветления», чтобы достичь «плато продуктивности». Где на этой кривой, спросила она президента Moderna Стивена Ходжа, находится их технология?

    Вопрос уместный.Moderna была основана на идее, что информационная РНК (мРНК), молекула, которая передает генетические инструкции от ДНК к механизму синтеза белка в клетке, может быть преобразована в универсальный набор лекарств и вакцин. Эти цепочки инструкций могут научить наши клетки производить все, что необходимо для лечения или предотвращения болезней — убивающие вирусы антитела, ферменты, пожирающие отходы, факторы роста, излечивающие сердце. Готовность фармацевтических гигантов и инвесторов сделать ставку на эту предпосылку на сумму почти 2 миллиарда долларов вызвала волну как ажиотажа, так и скептицизма.

    В опубликованных документах Moderna не поделилась подробностями о разрабатываемой ею технологии, хотя в ее многочисленных патентных заявках есть подсказки. До недавнего времени даже мишени для лекарств, уже прошедших клинические испытания, не публиковались.

    Но по мере того, как продолжаются испытания, Модерна осторожно раскрывается. Компания согласилась на запрос Science о доступе к некоторым своим исследователям и лабораториям за последние несколько месяцев. А в прошлом месяце на ежегодной выставке J.На конференции P. Morgan Healthcare в Сан-Франциско, штат Калифорния, генеральный директор Стефан Бансель представил первый раунд препаратов-кандидатов Moderna, в том числе вакцины от вируса Зика и гриппа, а также терапию сердечной недостаточности.

    Ожидания велики. Быть стартапом стоимостью более миллиарда долларов — аномалия, которую венчурные капиталисты называют единорогом — требует пристального внимания, и многие задаются вопросом, будет ли портфель Moderna, состоящий в основном из вакцин, расширяться, чтобы соответствовать первоначальному видению компанией мРНК как широкая лечебная платформа.«Было дано много действительно больших обещаний, — говорит Джейсон Шрам, консультант по биотехнологиям из Сан-Франциско и бывший сотрудник Moderna. «Это то, за что люди ухватились: они хотят, чтобы обещания были правдой, и они хотят, чтобы инвестиции действительно превратили их во что-то значимое».

    Другими словами, корыто разочарования, если оно еще впереди, грозит быть глубоким.

    Президент Moderna Стивен Хоге (слева), директор по исследованиям РНК Мелисса Мур и генеральный директор Стефан Бансель стремятся преобразовать информационную РНК в лекарства и вакцины.

    © Кен Ричардсон

    Взлом царства жизни

    Идея препарата мРНК обманывала ученых на протяжении десятилетий. «Это грандиозная идея», — говорит Майкл Хартлейн, возглавляющий исследования мРНК в конкурирующей биотехнологической компании RaNA Therapeutics, расположенной всего в нескольких кварталах отсюда. «Любая белковая мишень, [где] вы можете придумать потенциальное терапевтическое средство, вы можете приблизить к этому с помощью мРНК». Одноцепочечная молекула создает временную белковую фабрику вне ядра клетки и прикрепляется к рибосомам. Этот клеточный механизм переводит свою последовательность четырех видов нуклеозидов — аденозина, цитидина, уридина и гуанозина — в белок.Затем он разлагается в течение суток.

    Сборка этих химических инструкций может быть более быстрым и гибким способом изготовления лекарств, чем производство отдельных белков в больших биореакторах. И это позволило бы ученым доставлять белки, которые действуют внутри клеток или охватывают их мембраны, что является проблемой для введения извне. Препарат мРНК также легче контролировать, чем традиционную генную терапию. Как и мРНК, генная терапия может заставить клетки производить терапевтические белки, но обычно она вводит ДНК, которая может непредсказуемо интегрироваться в геном.

    Если вы сможете взломать правила мРНК, «по сути, вам будет доступно все царство жизни», — говорит Хоге, врач по образованию, который оставил должность аналитика в области здравоохранения, чтобы стать президентом Moderna в 2012 году. Он добавляет, что корректировка трансляции мРНК для борьбы с болезнями «на самом деле не является биологией сверхвысокого риска». «Это то, что сделали бы ваши гены, если бы они были рациональными актерами».

    Одна из ключевых проблем, однако, заключается в том, что наши тела обычно уничтожают входящую мРНК до того, как она заработает.Это относительно большая молекула, которая склонна к деградации, и что касается наших клеток, предполагается, что она исходит из ядра, где она транскрибируется с ДНК. РНК, вторгающаяся извне в клетку, является отличительной чертой вируса, и наша иммунная система выработала способы распознавать и уничтожать ее.

    Разработка мессенджера

    Moderna стремится разработать РНК-мессенджер (мРНК), которая направляет клетки на производство белка, который работает как лекарство или вакцина. Чтобы добиться успеха, мРНК должна проникнуть в клетку, избежать деградации и эффективно транслироваться.V. Altounian/ Science

    Биохимик Каталин Карико слышала этот аргумент снова и снова, когда она возилась с мРНК в своей биохимической лаборатории Университета Пенсильвании (UPenn) в начале 2000-х годов. Но она и ее коллега из UPenn Дрю Вайсман нашли способ укротить типичную воспалительную реакцию клеток, изменив один из четырех строительных блоков мРНК, уридин. В 2005 году они сообщили, что сборка мРНК с использованием псевдоуридина, варианта нуклеозида, который естественным образом встречается в организме, значительно снизила тенденцию иммунных стражей, называемых дендритными клетками, стрелять воспалительными молекулами в ответ.

    В исследованиях на мышах эта мРНК оказалась достаточно стабильной, чтобы оставаться в организме и производить белки. Карико и Вайсман основали компанию, надеясь разработать лекарства на основе этого открытия, и выиграли почти миллион долларов в виде грантов для малого бизнеса от правительства США на исследования на животных. Но вскоре после того, как деньги поступили, говорит Карико, университет продал лицензию на интеллектуальную собственность, и дело так и не дошло до клинических испытаний. «Я не могла найти ни одного уха, — вспоминает она, — кого-то, кто сказал бы: «О, давайте попробуем».

    Но когда команда биолога по стволовым клеткам Деррика Росси из Бостонской детской больницы использовала мРНК, содержащую псевдоуридин, для кодирования белков, превращающих зрелые клетки в стволовые, он обнаружил довольно много ушей. Серийный предприниматель Роберт Лангер из Массачусетского технологического института ( Массачусетский технологический институт) и Нубар Афеян, генеральный директор венчурной компании Flagship Pioneering, оба в Кембридже, увидели создание совершенно нового класса лекарств — так родилась идея Moderna. финансирование, быстро нацелились на новые (и запатентованные) модификации нуклеозидов, которые вызывали бы даже меньший иммунный ответ, чем псевдоуридин.«Эта штука немного работала, — говорит Хоге, — так почему бы не заставить ее работать побольше?»

    Первоначально работая в «невидимом режиме» — без объявления о своем существовании — команда Moderna провела скрининг мРНК, собранной из различных модифицированных нуклеозидов, и наткнулась на один, называемый 1-метилпсевдоуридином. На нем была химическая «шишка», которая, как подозревала команда, не позволяла ему зацепиться за ключевые рецепторы на поверхности иммунных клеток.

    По мере поступления данных в течение 2011 и 2012 годов Бансель, пришедший в Модерну из французской диагностической компании bioMérieux, начал работать над полем.Он ловил потенциальных инвесторов в неблагоприятное время: многие пострадали от разочаровывающих испытаний РНК-интерференционной терапии, в которой используются короткие двухцепочечные РНК для нарушения производства болезнетворных белков. «Никто не придумал, как сделать РНК достаточно стабильной, чтобы ее можно было использовать в качестве терапевтического средства», — говорит Мене Пангалос, возглавляющий отдел инновационных лекарственных средств и биотехнологии на ранних стадиях развития в компании «АстраЗенека» в Кембридже, Великобритания. инъекция модифицированной мРНК, содержащей псевдоуридин, побудила нечеловеческих приматов экспрессировать два человеческих белка.Среди десятков исследований на мышах он представил работу под руководством соучредителя Moderna Кеннета Чиена, тогда работавшего в Гарвардской медицинской школе в Бостоне, показывающую, что мыши, выздоравливающие после индуцированных сердечных приступов, выживали дольше и имели более сильные сердца при введении мРНК, кодирующей белок, управляющий кровью. образование сосудов – фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).

    «Это нас воодушевило», — говорит Пангалос, который стремился расширить линейку сердечно-сосудистых препаратов AstraZeneca. «Это был невероятно высокий риск.Это было неопробовано и непроверено». Но если бы это могло сработать при одном заболевании, то, вероятно, сработало бы и при многих. Изменение мишени заболевания не требовало разработки или идентификации совершенно нового лекарства, достаточно было изменить последовательность мРНК. первоначальные исследования на животных использовали мРНК с псевдоуридином, новая химия Moderna уже начала превосходить первое поколение в исследованиях на грызунах: «Я не думаю, что было бы слишком натянуто представить, что технология будет продолжать улучшаться, учитывая то, что они делали». — говорит Пангалос.В марте 2013 года, через несколько месяцев после того, как Moderna объявила о себе миру, AstraZeneca вложила аванс в размере 240 миллионов долларов в партнерство для поиска до 40 кандидатов в лекарства с использованием технологии Moderna.

    Шрам, руководивший ранними химическими исследованиями в Moderna и сделавший некоторые открытия, лежащие в основе ее первоначальных патентов, покинул компанию к моменту заключения сделки с AstraZeneca. Для него сумма была удивительной, учитывая предварительные выводы, которые он видел. «Было очень волнительно, что эту [технологию] можно применить к чему угодно и что это панацея», — говорит он.Он вспоминает, что перед встречами с потенциальными инвесторами и партнерами команда Moderna «неистово хотела получить какие-то данные, только общие данные, без привязки к большому количеству конкретики». Выигрыш этих первых инвестиций, по его оценке, «сводится к умению продавать».

    Смелая идея Moderna вдохновила заголовки, сравнивающие ее с молодой Genentech, самой успешной из всех биотехнологий. Тем временем Бансель настаивает на том, что никогда не раскручивал компанию. «Мы никогда не говорили: «О, посмотрите на мРНК, мы собираемся вылечить 2 миллиона болезней».«Нет, мы сказали: «А что, если? Что, если бы это сработало?» Но по мере того, как вливалось все больше денег — 100 миллионов долларов от Alexion Pharmaceuticals на борьбу с редкими заболеваниями, 100 миллионов долларов от Merck на набор противовирусных препаратов — образ Банселя как дерзкого новичка в свежем костюме и дерзкая подача стала частью таинственности компании.

    Афеян из Flagship, нанявший Банселя, называет такое изображение неуместным «общественным наукам», что обходится без технологий Moderna. «Здесь есть настоящая наука», — говорит он.«Есть реальные данные, есть настоящие молекулы».

    Умопомрачительные данные

    У Moderna теперь есть больше денег, чтобы вложить в эти молекулы, чем может мечтать большинство биотехнологов, хотя это далеко не единственная группа, гоняющаяся за мРНК-препаратами. Например, немецкая биотехнологическая компания CureVac провела клинические испытания основанных на мРНК вакцин против бешенства и рака, а Карико теперь возглавляет исследовательскую группу в BioNTech в Майнце, Германия, которая занимается лекарствами на основе мРНК.

    Но немногие компании углубились в разработку нуклеозидов так, как это сделала Moderna, или с самого начала занимались столь широким спектром заболеваний.Помимо исследования платформы стоимостью 100 миллионов долларов в год, Moderna управляет четырьмя собственными предприятиями, специализирующимися на лекарствах от инфекционных заболеваний, редких заболеваний, иммуноонкологии и персонализированных противораковых вакцинах. В нем работает около 430 штатных сотрудников, которые разбросаны по трем зданиям на площади Кендалл-сквер, насыщенной биотехнологиями. Руководителей можно узнать по черно-белым портретам, висящим на дверях их офисов.

    Щедрое финансирование позволило Moderna создать производственные мощности, которые могут производить более 1000 новых мРНК на заказ в месяц.(«Современники, вероятно, произвели больше РНК с помощью транскрипции in vitro, чем все человечество когда-либо», — язвительно замечает Эдвард Миракко, старший научный сотрудник команды по инновациям процессов.) И это позволило провести множество параллельных экспериментов на животных, чтобы охарактеризовать различные мРНК и выбрать наиболее многообещающий. «Если вам нужно провести эксперимент с 25 руками, просто сделайте это», — вспоминает Бансел, говоря своей команде. «У нас есть деньги, у нас есть инфраструктура. Просто занимайтесь наукой правильно».

    У нас были неудачи. Мы зашли в тупик.Но поскольку мы молчали об этом, никто этого не видел.

    • Мелисса Мур, Moderna Therapeutics

    Потребовалось много научных исследований, чтобы заставить мРНК действовать как лекарство. Некоторые из самых многообещающих ранних кандидатов Moderna, хотя и могли на цыпочках обойти иммунную систему, в исследованиях на животных продуцировали ошеломляющее количество белка. Те же самые модификации нуклеозидов, которые сделали мРНК более незаметной, также сделали ее менее узнаваемой для рибосомы. «Если вы пытаетесь проникнуть туда и сделать что-то, вы должны выглядеть чертовски естественно», — говорит Хоге.Moderna нужно было выяснить, какие особенности встречающихся в природе мРНК наиболее важны для трансляции и как их восстановить.

    К лету 2013 года слухи об амбициях компании разнеслись по академическим лабораториям, включая лабораторию Мелиссы Мур в Медицинской школе Массачусетского университета в Вустере. Мур посвятила свою карьеру изучению тонкостей того, как зарождающаяся мРНК сплайсируется в ядре и нагружается белками, чтобы стать комплексом, известным как рибонуклеопротеин-мессенджер (мРНП).За эти годы она также разочаровалась в том, что среди ученых-консультантов в биотехнологических компаниях гораздо больше мужчин, чем женщин. Когда коллега рассказал ей о Модерне, она решила пойти на риск.

    «Хотя у нас много общих связей, я не верю, что мы когда-либо встречались», — написала она в электронном письме Тони де Фужероле, который тогда был главным научным сотрудником Moderna. «Возможно, я являюсь мировым экспертом в том, как синтетическая история и белковые дополнения мРНП способствуют экспрессии генов.«Возможно, — предположила Мур, — ее знания могли бы улучшить продукт Moderna. «Я помню, как пошла домой и была эмоционально истощена, потому что я полностью выложила себя на всеобщее обозрение, — говорит она. — Я никогда раньше не делала ничего подобного, но я знала, Я должен был это сделать».

    Де Фужероль пригласила Мура провести семинар, что привело к заключению соглашения о спонсировании исследований и, в конечном счете, к должности в научно-консультативном совете. В прошлом году Мур оставила свою постоянную должность, чтобы стать главным научным сотрудником. сотрудник исследовательской платформы Moderna.«Я могла бы провести следующие 15 лет, вращая рукоятку, выпуская больше статей, обучая больше студентов, — говорит она, — но когда мне будет 80 или 90, и я оглянусь на свою жизнь, я пожалею об этом решении».

    Академическая работа Мура выдвинула контринтуитивную теорию о мРНК. Может показаться, что вторичная структура — складки и петли, образующиеся за счет связи между нуклеозидами в цепи, — должна препятствовать продукции белка. Слишком большая структура может заставить рибосому выполнять дополнительную работу по распутыванию нити или даже полностью остановить трансляцию.Но результаты, полученные в лаборатории Мура, подтвердили мнение о том, что нити мРНК с большим количеством нуклеозидов, которые имеют тенденцию образовывать прочные связи, на самом деле легче транслируются рибосомами.

    Группа биоинформатики в Модерне делала параллельные открытия. Они обнаружили, что даже между мРНК с одинаковой последовательностью разные модифицированные нуклеозиды производят разное количество белка. А нуклеозиды со склонностью к образованию более плотных структур оказались более продуктивными. Команда знала, что частота и расположение модифицированных нуклеозидов в цепи изменяют способ ее сворачивания и, следовательно, взаимодействие с рибосомой.А поскольку один и тот же белок могут кодировать триллионы и триллионы различных последовательностей нуклеозидов, существовало множество способов создать более эффективные — при условии, что их можно было предсказать.

    Это позволило команде Moderna глубоко изучить структуру мРНК. Чтобы смоделировать, как изменения одного атома влияют на связь между нуклеозидами, они привлекли эксперта по квантовой химии Мишель Холл. «Когда я начал искать работу в отрасли, люди говорили: «О, это восхитительно. В промышленности никто так не делает», — вспоминает Холл.«Оказывается, неправда».

    Ее расчеты легли в основу алгоритма, предсказывающего для данного белка, какая последовательность мРНК даст структуру, наиболее привлекательную для рибосомы. Во многих препаратах-кандидатах команда наблюдала в несколько раз увеличение производства белка с использованием новых разработок. Бансель вспоминает встречу, когда они описали этот прорыв: «Они разнесли мой мозг о стены».

    Как избежать ажиотажа

    Внешние исследователи пока не могут оценить, насколько умопомрачительными могут быть фундаментальные исследования Moderna.«Было бы потрясающе получить данные из Moderna», — говорит Пол Агрис, биохимик-аналитик из Университета штата Нью-Йорк в Институте РНК в Олбани, который десятилетиями изучал последствия модификации нуклеозидов РНК.

    Но на данный момент единственная опубликованная статья компании — это статья группы Чиена о выработке VEGF у мышей. Неизвестно, какой модифицированный нуклеозид входит в новейшее поколение лекарств-кандидатов. И первые два испытания фазы I были начаты без объявления того, какие болезни они излечили — решение Бансель объясняет опасениями, что финансовые рынки преждевременно причислят компанию к какой-то конкретной области.(От следователей не требуется регистрировать испытания фазы I на ClinicalTrials.gov.)

    Лидеры Moderna утверждают, что они раскрывают информацию об исследованиях так же, как это делают большинство частных компаний, — подробно описывая их в патентных заявках. «Это не было преднамеренной попыткой сохранять скрытность, — говорит Хоге. «Акт публикации сам по себе не был для нас в центре внимания. На самом деле, было даже неясно, находится ли он где-либо в нашем списке приоритетов».

    Для многих исследователей, которые работали с компаниями, это неудивительно.«Это высококонкурентная область, и они приняли решение не публиковать кучу статей. В этом есть смысл», — говорит Дэниел Андерсон, молекулярный генетик, разрабатывающий системы доставки лекарств в Массачусетском технологическом институте. «Публикация статей может вызвать волнение… Но если у вас много людей и много денег, может быть разумно просто молчать, развивать свою технологию и патентовать ее, черт возьми».

    Вотум доверия

    Венчурные капиталисты, фармацевтические компании и другие вложили значительные средства в видение Moderna лекарств на основе мРНК.J. You/ Science

    Непохоже, чтобы данные были закрытыми, это не повредило способности Moderna собирать деньги и продвигать свои лекарства. Но теперь, когда лечение вводят людям, «у пациентов есть определенное обязательство начать рассказывать эту историю», — говорит Хоге. Компания представила несколько рукописей в журналы, а в прошлом месяце описала коллекцию лекарств, находящихся в разработке.

    Уже начались испытания вакцин против двух штаммов гриппа и вируса Зика, а также четвертой неизвестной вирусной вакцины, разработанной в сотрудничестве с Merck.В каждом случае мРНК кодирует вирусные белки, которые обычно присутствуют в инфицированных клетках для активации иммунной системы и отражения инфекции. В прошлом месяце Moderna также начала испытания своего препарата VEGF, разработанного совместно с AstraZeneca. Предназначенная для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, а также для замедления заживления ран при диабете, мРНК, кодирующая фактор роста, сначала вводится под кожу участникам испытания для оценки безопасности.

    Moderna также проводит испытания на животных персонализированной противораковой вакцины, которая будет кодировать иммуноактивирующие белки, уникальные для раковых клеток человека, на основе генетического секвенирования их опухоли.Другой возможный противораковый препарат, ожидающий одобрения регулирующих органов для клинических испытаний, состоит из мРНК поверхностного белка под названием OX40L, который при введении в опухоль побуждает Т-клетки к пролиферации и атаке.

    Презентация в прошлом месяце также привлекла внимание тем, что в ней не было описано — испытаниями лекарств, которые заменяют отсутствующие или дефицитные белки для лечения хронических заболеваний. Большинство продвинутых кандидатов Moderna — это вакцины, для которых требуется всего лишь небольшая доза мРНК, которая производит достаточно белка, чтобы запустить иммунную систему.И все они вводятся локально, под кожу или в мышцу или опухоль. Для борьбы с пожизненными заболеваниями, при которых у пациентов отсутствует ключевой белок, такой как фермент, удаляющий токсичные соединения из организма, мРНК-препараты, вероятно, придется вводить внутривенно в течение десятилетий. Это делает даже легкую токсичность или едва различимые иммунные реакции потенциальной помехой.

    Большая часть риска связана с составом — молекулярной упаковкой, которая доставляет мРНК в клетки и защищает ее от разрушения ферментами по пути.«Вот где действительно необходимы прорывы», — говорит Хартляйн из RaNA. На сегодняшний день во многих РНК-препаратах нуклеиновая кислота инкапсулирована в наночастицы, состоящие из липидов. Но поскольку мРНК настолько велика — примерно в 100 раз длиннее РНК, используемой для интерференционной терапии, — ее труднее стабилизировать и инкапсулировать. И многие липидные наночастицы не легко разлагаются в организме, поэтому они могут вызывать накопление токсинов в печени. «Мы собираемся найти применение [лекарствам с мРНК], — говорит Хартлейн, — но, возможно, в конце концов они не будут так широко применимы, как думают люди.

    Hoge признает, что некоторые состояния могут быть недопустимыми для препаратов мРНК просто потому, что они требуют более высоких уровней белка, чем мРНК может производить в безопасной дозе. Например, мышечные дистрофии или кожные заболевания, при которых у пациентов отсутствует ключевой структурный белок, далеко. «Многие люди думают, что генная терапия может быть единственным решением для некоторых из этих болезней. И, конечно же, для некоторых из них это может быть так», — говорит он.

    Moderna разрабатывает системы доставки, которые могут ограничить токсичность.Среди его запатентованных наночастиц есть семейство искусственных липидов, которые, как обнаружили ученые, более биоразлагаемы и, следовательно, более переносимы при более высоких дозах, чем существующие составы. Отдельная команда «инноваций доставки» разрабатывает нелипидные составы, такие как полимеры, которые образуют твердые пористые структуры с вкраплениями мРНК.

    Пангалос из «АстраЗенека» говорит, что его группа нацелена на мРНК-препараты для хронического применения и ожидает, что лекарство, предназначенное для многократного приема, начнет испытания в ближайшие 18 месяцев.Но Moderna пришлось отказаться от оптимистичных прогнозов о партнерстве с Alexion для лечения редкого заболевания, называемого синдромом Криглера-Наджара. Обработка мРНК будет кодировать фермент, расщепляющий билирубин, токсическое вещество, которое накапливается в крови пациентов. Прежде чем его можно будет испытать на людях, компании должны быть уверены, что доза, необходимая для воздействия на болезнь, во много раз ниже, чем доза, вызывающая токсичность.

    В 2015 году Moderna и Alexion предсказали, что лекарство перейдет к клиническим испытаниям в 2016 году, но в конце прошлого года они сообщили инвесторам, что испытания будут отложены, чтобы можно было оптимизировать рецептуру.«Роскошно финансируемая Moderna сталкивается с проблемами безопасности», — говорится в статье, опубликованной STAT после того, как Бансел исключил препарат из презентации в прошлом месяце.

    Пропущенная веха, особенно в доклинических исследованиях, вряд ли означает катастрофу, говорит Эрик Шмидт, биотехнологический аналитик Cowen Group в Нью-Йорке. «Я просто удивлен драматизмом ситуации, — говорит он. «Почему, только потому, что эта компания добилась успеха в привлечении денег, в популярной прессе к ней относятся иначе?» Это может быть ценой статуса единорога Модерны: чем выше надежды на новый подход к лечению, тем более серьезными становятся ее бородавки и промахи.

    Но богатство и тайна также могут защищать. Возможно, как пришли к выводу Мур и Хоге на утренней встрече, вам не нужно кататься вверх и вниз по кривой ажиотажа Gartner, если вы сможете справиться с самыми большими неудачами до того, как публика увидит их.

    Большинству небольших биотехнологических компаний приходится публиковать каждый шаг своих ранних исследований в борьбе за сбор денег, отмечает Мур. «Тогда люди увидят все неудачи. У нас были неудачи. Мы зашли в тупик. Но поскольку мы молчали об этом, никто этого не видел», — говорит она.«Вот почему я думаю, что мы окажемся на склоне просветления, не миновав корыта разочарования».

    Как Moderna стремится создать вакцину от коронавируса

    открытые ссылки для обмена закрыть ссылки для обмена

    Кембриджская биотехнологическая компания разрабатывает вакцину против коронавируса, которая может быть готова в ограниченном количестве уже этой осенью. Быстрые сроки поддерживаются уникальной технологией с использованием матричной РНК — своего рода платформы для разработки вакцин.

    По словам Стефана Банселя, генерального директора компании Moderna. Бансел дал интервью профессору финансов MIT Sloan Эндрю Ло в веб-трансляции 1 апреля, организованной совместно Лабораторией финансового инжиниринга Массачусетского технологического института и Центром финансов и политики MIT Golub.

    «Финансы и биомедицина неразрывно связаны, потому что вам нужны деньги для разработки лекарств и устройств», — сказал Ло. «Часть проблемы финансирования биомедицинских инноваций заключается в основных рисках, связанных с этими усилиями.

    И особенно рискованно разрабатывать вакцины. «Экономическая модель вакцин не работает, — сказал Ло.

    Лаборатория финансового инжиниринга запускает проект ALPHA для аналитики для специалистов в области наук о жизни и защитников здоровья. Миссия проекта — использовать аналитику данных для оценки рисков и выгод от разработки лекарств. Он проанализировал данные о сотнях тысяч клинических испытаний болезней и лекарств, оценив вероятность успеха каждого из них. Исследователи были потрясены, обнаружив, что, хотя вакцины имеют самые высокие показатели успеха — 40%, их разрабатывает все меньше и меньше компаний, сказал Ло.

    «На самом деле сейчас только четыре крупные фармацевтические компании сосредоточены на этом», — сказал он. «Некоторые из них покинули космос, а более мелкие компании обанкротились или больше не разрабатывают вакцины».

    Чтобы выяснить, почему, исследователи ALPHA провели бизнес-симуляцию, изучив нормы прибыли на инвестиции в разработку вакцин. Результаты: очень низкие, всего несколько миллионов долларов. Фактически, по оценке лаборатории, внутренняя норма рентабельности портфеля вакцин с использованием сегодняшних типичных моделей ценообразования составляет минус 60%.

    РНК-мессенджер и платформа для разработки вакцин

    Пандемия COVID-19 привлекла внимание к этой тревожной проблеме, и технологии Moderna могут указать путь к решению. Компания является одной из нескольких фирм, которые в настоящее время разрабатывают вакцину для борьбы с пандемией.

    Компания Moderna, основанная в 2010 году, использует информационную РНК, которая переносит генетическую информацию от ДНК к рибосомам для производства белков. Moderna захватывает мРНК и использует ее для переноса копии генетической последовательности вируса, что вызывает выработку антител к этому вирусу.

    63

    Используя информационную РНК, Moderna перевела вакцину против коронавируса от секвенирования до испытаний на людях за 63 дня.

    По словам Банселя,

    Messenger RNA похожа на компьютерную технологию в нескольких аспектах, которые обещают снижение затрат. Во-первых, это легко воспроизводимый процесс. «Мы называем мРНК программным обеспечением жизни», — сказал он. «Вы можете скопировать и вставить информацию во множество лекарств, используя ту же технологию». Это означает, что «способ, которым мы производим мРНК для одной вакцины, точно такой же, как мы делаем мРНК для другой вакцины», — добавил он.Он просто несет различную генетическую последовательность в зависимости от заболевания.

    Это означает, что один и тот же производственный процесс и оборудование могут использоваться для производства многих различных вакцин. Кроме того, в процессе Moderna используется менее дорогое сырье (вода и ферменты), что снижает общие затраты. Бансел говорил о создании платформы. «Мы думаем, что если мы оцифруем и роботизируем [вещи], как на любой платформе, мы сможем очень быстро масштабироваться», — сказал он.

    Платформа мРНК многообещающая, но новая.В разделе «Вопросы и ответы» на веб-сайте Moderna отмечается, что «мы все еще находимся в начале истории», поскольку самая передовая вакцина компании проходит фазу 2 клинических испытаний и «на сегодняшний день нет утвержденных лекарств».

    В случае с COVID-19, заболеванием, вызванным новым коронавирусом, Moderna уже потратила два года на разработку вакцины от MERS (ближневосточного респираторного синдрома). Увидев генетическую последовательность нового коронавируса (технически SARS-CoV-2), которую Китай опубликовал 11 января, ученые Moderna поняли, что она чрезвычайно похожа на последовательность MERS, и быстро сместили акцент.К середине марта у фирмы была вакцина, и она начала первые испытания на людях в Сиэтле.

    Если все пойдет гладко, компания может производить миллионы доз в месяц в конце этого года, увеличив производство до «десятков миллионов доз в месяц к следующему году», — сказал Бансель. По его словам, первоначальная продукция, скорее всего, пойдет на вакцинацию медицинских работников, особенно потому, что эксперты ожидают повторного распространения вируса осенью.

    Moderna также работает с диагностическими компаниями над разработкой более эффективных тестов для определения того, кто был заражен новым коронавирусом.Европейский экономист Матиас Деватрипон из Свободного университета Брюсселя и его коллеги «указали, что наличие метода выявления людей, невосприимчивых к COVID-19, на самом деле будет частью восстановления экономики, потому что, вернуться к работе, мы действительно можем начать перезапуск экономики с этими людьми», — сказал Ло. Бансел сказал, что, по его мнению, индустрия находится в нескольких месяцах от проведения таких серологических тестов.

    Обеспечение эластичности с помощью государственно-частного партнерства Технология

    Moderna может улучшить экономику разработки коммерческих вакцин.По словам Банселя, компания и ее инвесторы уже десять лет вкладывают большие средства в эту технологию, но пока она не приносит прибыли.

    «Причина, по которой мы смогли создать вакцину за 63 дня от секвенирования до инъекции первому человеку, заключается в том, что мы вложили более 2 миллиардов долларов капитала за последние 10 лет», — сказал он.

    Чтобы ускорить вывод на рынок вакцины от COVID-19, правительство выделяет средства компаниям. Министерство здравоохранения и социальных служб США, например, недавно объявило, что предоставляет финансирование Janssen Research & Development компании Johnson & Johnson, а также Moderna.

    В целом, по словам Банселя, промышленность и правительство должны рассмотреть вопрос о постоянном государственно-частном партнерстве, чтобы помочь компаниям взять на себя финансовые риски, которые приводят к прорывам в области вакцин.

    Такое партнерство могло бы создать большое предприятие, которое компании могли бы использовать для производства коммерческих вакцин для коммерческого использования, но переключало бы 100% мощностей на общественное благо во время пандемии для производства любой необходимой вакцины. По его словам, такой процесс, как у Moderna, может сделать возможным такой быстрый переход.

    «Правительства тратят миллиарды долларов каждый год на ядерное оружие, которое они надеются никогда не использовать», — сказал он. «Как насчет того, чтобы потратить пару миллиардов долларов на строительство заводов, команд и научных проектов, чтобы вооружиться [для более эффективной борьбы с пандемиями]?»

    — Мы можем это сделать, — сказал он. «Мы просто должны работать вместе».

    Смотрите полную веб-трансляцию ниже:

    Вакцина Moderna COVID стала второй, получившей разрешение в США

    Вакцина

    Moderna является второй вакциной, рекомендованной для использования в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах.Предоставлено: Пол Хеннесси/NurPhoto/Getty

    Через неделю после выдачи разрешения на экстренное использование первой в стране вакцины против COVID-19 регулирующие органы США выпустили вторую: еще одну РНК-вакцину, изготовленную компанией Moderna из Кембриджа, штат Массачусетс.

    Разрешение на экстренное использование последовало вскоре после того, как 17 декабря группа внешних консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) единогласно проголосовала при одном воздержавшемся за рекомендацию использования вакцины. Неделей ранее агентство разрешило аналогичную вакцину, произведенную Pfizer из Нью-Йорка и BioNTech из Майнца, Германия, примерно через неделю после того, как регулирующие органы Великобритании сделали то же самое.

    Скорость этих разрешений отражает срочность пандемии и является свидетельством научных достижений, которые сделали возможной быструю разработку вакцины, сказал иммунолог Джеймс Хилдрет, президент Медицинского колледжа Мехарри в Нэшвилле, штат Теннесси, на заседании группы экспертов в четверг. . «Перейти от последовательности вируса в январе к двум вакцинам, доступным в декабре, — это замечательное достижение».

    Это разрешение является первым для Moderna, десятилетней биотехнологической компании, которая давно обещала революционизировать медицину, используя РНК в качестве терапевтического агента, но еще не довела лекарство или вакцину до клиники.Он присоединится к растущему списку организаций с вакцинами против коронавируса, которые развертываются по всему миру, включая команды в Китае и России.

    В Соединенных Штатах вакцины дают проблеск надежды на фоне перспективы суровой зимы. В стране ежедневно регистрируются тысячи смертей от COVID-19, и ожидается, что в сезон зимних праздников их число возрастет. Коронавирусные инфекции настолько распространены, что Moderna смогла достичь первичной конечной точки своего испытания на пять месяцев раньше, чем ожидалось, сказала Жаклин Миллер, старший вице-президент и руководитель отдела инфекционных заболеваний компании.

    РНК-вакцина

    Вакцина Moderna, разработанная в сотрудничестве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США, действует так же, как вакцина, производимая компаниями Pfizer и BioNTech. Оба состоят из молекул РНК, заключенных в липидные наночастицы. РНК в обеих вакцинах кодирует слегка модифицированную форму белка SARS-CoV-2, известную как спайк, которая позволяет вирусу заражать клетки человека.

    После захвата клетками РНК используется для производства белка, который затем запускает иммунный ответ.РНК не проникает в ядро, где находится геном клетки, и разрушается клеткой в ​​течение суток после инъекции.

    Как и вакцина Pfizer, вакцина Moderna, по-видимому, очень эффективна — около 94% — в предотвращении симптоматических инфекций SARS-CoV-2. Его профиль безопасности также аналогичен профилю Pfizer, с усталостью, головными болями и болью в месте инъекции среди наиболее часто упоминаемых побочных эффектов.

    С тех пор как вакцина Pfizer была развернута в Соединенном Королевстве и Соединенных Штатах, время от времени поступали сообщения о том, что у реципиентов после инъекции возникали тяжелые аллергические реакции, называемые анафилаксией.До сих пор не было никаких признаков таких реакций в исследовании Moderna, в котором исключались люди, у которых были анафилактические реакции на предыдущие вакцины, но не были люди с другими аллергиями, такими как реакции на пищу.

    Две вакцины различаются по составу липидных наночастиц, в которые заключена РНК, а состав Moderna позволяет хранить вакцину при более высокой температуре, чем у Pfizer, которая должна храниться при температуре -70 °C, что намного ниже, чем в обычном морозильнике. Вакцину Moderna можно хранить в морозильной камере при температуре -20 °C в течение 6 месяцев и в холодильнике (при температуре около 4 °C) в течение 30 дней.Это обещает упростить логистику развертывания вакцины, особенно в сельской местности и в странах с ограниченной инфраструктурой здравоохранения.

    Продолжающиеся испытания

    Советники FDA большую часть заседания комитета 17 декабря обсуждали, когда и как предлагать вакцину участникам группы плацебо в исследовании Moderna после получения разрешения на экстренное применение. Как только вакцина против коронавируса станет доступной, участники могут отказаться от участия в испытании, чтобы гарантировать получение прививки.Поддержание целостности клинических испытаний после утверждения вакцины — сбор данных о долгосрочной безопасности и продолжительности защиты — является надвигающейся проблемой для разработчиков.

    На прошлой неделе компания Pfizer предложила, чтобы, когда ее участники получат право на получение вакцины в рамках национального развертывания, исследователи сообщат им, получали ли они вакцину или плацебо. Вместо этого Moderna предложила «развялить» все испытания сразу после того, как получит разрешение на экстренное применение, сообщив всем участникам, какое лечение они получили, и предложив вакцинировать тех, кто находился в группе плацебо, используя дозы, которые уже были отложены. для клинического испытания.

    Некоторые консультанты FDA предупредили, что этот подход принесет в жертву ценные недели сбора данных и позволит некоторым участникам получить вакцину раньше других в аналогичных приоритетных группах в своих сообществах. Другие утверждали, что, хотя этот подход не идеален, он может быть необходим, учитывая сложность развертывания вакцины в Соединенных Штатах, где отдельные штаты и местные органы власти будут устанавливать свои собственные приоритеты. «Здесь такая мешанина, это непрактично», — сказала биостатистик Жаннет Ли из Арканзасского университета медицинских наук в Литл-Роке.

    Предложение вакцины участникам испытания может помочь компании сохранить их участие в исследовании, чтобы она могла продолжать собирать данные о безопасности и иммунитете, сказала Линдси Баден, специалист по инфекционным заболеваниям в Brigham and Women’s Hospital в Бостоне, штат Массачусетс, которая Moderna попросила высказаться по этому вопросу перед комитетом. По его словам, некоторые медицинские работники, участвовавшие в испытании, уже уезжали, чтобы получить вакцину Pfizer.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.