Срн система: Срн система что это? —

Содержание

Шумоглушитель вентиляционный ВЕНТС СРН 125/600

Описание

Описание

ПРИМЕНЕНИЕ КОНСТРУКЦИЯ

Шумоглушитель применяется для поглощения шума, возникающего при работе вентиляционного оборудования и распространяющегося по воздуховодам вентиляционных систем. Используется для установки в круглых каналах. Значительно снижает уровень шума в воздуховоде. Шумоглушитель используется совместно со звукоизолированным вентилятором в тех случаях, когда требования по снижению уровня шума предъявляются не только к воздуховоду, но и к оборудованию в целом.

Шумоглушитель СРН состоит из наружного и внутреннего гибкого воздуховода из металлизированной полиэстровой пленки и укреплённых спиральный каркасом из высокоуглеродистой стальной проволоки. Между воздуховодами находится слой минеральной ваты толщиной 25 мм. Шумоглушитель оснащен соединительными фланцами с резиновым уплотнением, которое позволяет герметично соединить его с воздуховодами. Для каждого типоразмера существует несколько вариантов длины шумоглушителя.

 

 

МОНТАЖ

Конструкция шумоглушителя позволяет закрепить его на круглых воздуховодах при помощи хомутов в любом положении. Лучшего эффекта можно достичь посредством установки шумоглушителей последовательно друг за другом. Для предотвращения провисания гибкого шумоглушителя, необходимо закрепить не только по краям, но и посередине.

 

Характеристики

Характеристики

Параметр СРН 125/600
Единица измерения
Размер патрубка 125 мм
Масса
0.74
кг

Центр загрузок

Загрузки

Выберите тип документа

Размеры

Характеристики

Параметр Величина Единица измерения
∅D 124 мм
∅D1 187 мм
L 700 мм
L1 50 мм

Условные обозначения

Условные обозначения

Серия   Диаметр воздуховода, мм   Длина
СРН
  100; 125; 150; 160; 200; 250; 315   500; 600; 750; 900; 1200; 1500; 2000

Шумоглушитель вентиляционный ВЕНТС СРН 315/900

Описание

Описание

ПРИМЕНЕНИЕ КОНСТРУКЦИЯ

Шумоглушитель применяется для поглощения шума, возникающего при работе вентиляционного оборудования и распространяющегося по воздуховодам вентиляционных систем. Используется для установки в круглых каналах. Значительно снижает уровень шума в воздуховоде. Шумоглушитель используется совместно со звукоизолированным вентилятором в тех случаях, когда требования по снижению уровня шума предъявляются не только к воздуховоду, но и к оборудованию в целом.

Шумоглушитель СРН состоит из наружного и внутреннего гибкого воздуховода из металлизированной полиэстровой пленки и укреплённых спиральный каркасом из высокоуглеродистой стальной проволоки. Между воздуховодами находится слой минеральной ваты толщиной 25 мм. Шумоглушитель оснащен соединительными фланцами с резиновым уплотнением, которое позволяет герметично соединить его с воздуховодами. Для каждого типоразмера существует несколько вариантов длины шумоглушителя.

 

 

МОНТАЖ

Конструкция шумоглушителя позволяет закрепить его на круглых воздуховодах при помощи хомутов в любом положении. Лучшего эффекта можно достичь посредством установки шумоглушителей последовательно друг за другом. Для предотвращения провисания гибкого шумоглушителя, необходимо закрепить не только по краям, но и посередине.

 

Характеристики

Характеристики

Параметр СРН 315/900
Единица измерения
Размер патрубка 315 мм
Масса 2.55 кг

Центр загрузок

Загрузки

Выберите тип документа

Размеры

Характеристики

Параметр Величина Единица измерения
∅D 314 мм
∅D1 365 мм
L 1000 мм
L1 50 мм

Условные обозначения

Условные обозначения

Серия   Диаметр воздуховода, мм   Длина
СРН
  100; 125; 150; 160; 200; 250; 315   500; 600; 750; 900; 1200; 1500; 2000

Платная парковка в Москве и МО

Каковы принципы работы системы?
1. При въезде на платную парковку клиент останавливается у въездной стойки и нажимает кнопку выдачи карты. Система проверяет количество свободных мест на стоянке, выдает клиенту бесконтактную карту, открывает шлагбаум. Постоянные клиенты въезжают на стоянку по бесконтактным картам доступа.

2. Клиент имеет возможность оплатить платную парковку сразу, внеся сумму авансом, либо оплатить стоянку по факту при выезде. Для оплаты услуг платной парковки клиент подходит в расчетный пункт и предъявляет бесконтактную карту оператору. Оператор считывает код карты. Система автоматически рассчитывает время и стоимость стоянки.

3. При выезде со стоянки клиент подъезжает к выездной стойке и вставляет бесконтактную карту в диспенсер выездной стойки, после чего система проверяет карту и в случае подтверждения права на выезд шлагбаум открывается. Если карта не действительна, шлагбаум не поднимается, карта возвращается клиенту и клиент должен вернуться к расчетному пункту и предъявить карту кассиру.

Для чего нужен модуль видеоидентификации системы парковки?
Модуль видеоидентификации предназначен для предотвращения угонов автомобилей с территории автостоянки (модуль приобретается отдельно). Модуль обеспечивает фиксацию изображений въезжающих и выезжающих автомобилей, хранение фото. При въезде (в момент получения разовой карты или предъявлении карты доступа), с помощью видеокамеры производится запись кадра с изображением автомобиля в базу данных системы. При выезде в момент предъявления карты доступа на экране оператора появляются два изображения моменты въезда и выезда. Оператор визуально сравнивает эти изображения и, в случае несовпадения, может запретить выезд. Дополнительно, применение видеоидентификации на въезде позволяет пресекать злоупотребления постоянных клиентов автостоянки при передаче карты доступа другому пользователю или использовании владельцем автомашины тарифа, не соответствующего типу его машины. События видеоидентификации с фотографиями сохраняются в базе данных, что позволяет делать по ним различные выборки и получать отчеты.

Особенности предлагаемого оборудования
Каждая стойка въезда/выезда по умолчанию имеет IP голосовую связь для связи с оператором парковки.

Регистрация в EUDAMED — требование MDR 2017/745 и IVDR 2017/746

Регистрация в EUDAMED — обязательное условие, которое должны выполнять экономические операторы, обеспечивающие обращение медицинских изделий в Европейском Союзе.

Что такое EUDAMED

Eudamed — это единая европейская информационная система для медицинских изделий и экономических операторов, обеспечивающих вывод и обращение медицинских изделий на рынке ЕС. Регистрация в системе Eudamed является требованием регламента ЕС MDR 2017/745 (ст. 29 п. 4) и регламента ЕС IVDR 2017/746 (ст. 26 п. 3).

Система состоит из следующих модулей:

  1. Регистрация экономических операторов
  2. Регистрация медицинских изделий
  3. Нотифицированные организации и сертификаты
  4. Клинические исследования
  5. Пострегистрационный надзор и репортирование нежелательных явлений
  6. Надзор регуляторных органов за обращением медицинских изделий

В каждый из указанных модулей вводится соответствующая информация на портале EUDAMED. Первым модулем, введенным в работу является модуль 1 «Регистрация экономических операторов».

Кто должен регистрироваться в EUDAMED

Регистрация в EUDAMED является обязательной для: 

  • Авторизованных представителей
  • Производителей медицинских изделий, включая легальных производителей и переупаковщиков
  • Импортеров медицинских изделий

Что касается регистрации производителей в EUDAMED, здесь важно отметить, что регистрироваться должен любой производитель, независимо от того, находится ли он в ЕС или нет. Если производитель находится за пределами Европейского Союза, то необходимо, чтобы на момент его регистрации в системе уже был зарегистрирован его авторизованный представитель. В противном случае регистрация неевропейского производителя в EUDAMED будет невозможна.

Сложности с регистрацией в системе EUDAMED?

Свяжитесь с нами прямо сейчас:

+7 (812) 9502691

[email protected]

Если экономический оператор выполняет сразу несколько функций (например, он является одновременно производителем и авторизованным представителем), то он должен регистрироваться в каждой из ролей.

Дистрибьюторы медицинской продукции в системе EUDAMED регистрироваться не должны. Однако, если дистрибьютор одновременно выполняет функцию авторизованного представителя или импортера, что случается нередко, то он должен зарегистрироваться в EUDAMED в соответствующей роли.

Документы необходимые для регистрации производителя в EUDAMED

Для регистрации в системе производитель должен предоставить (загрузить в систему) всего два документа:

  • Declaration on information security responsibilities — декларация о том, что производитель отвечает за предоставляемую информацию и управление ею
  • Mandate Summary document — документ, в котором описываются права и обязанности, которыми наделяет производитель своего авторизованного представителя.

Результат регистрации экономического оператора в EUDAMED: SRN — Single Registration Number

После прохождения всех этапов регистрации на портале EUDAMED европейский производитель получает т.н. Single Registration Number, больше известный как SRN. Этот номер становится основным идентификатором производителя медицинских изделий в Европейском Союзе. Он вносится в техническую документацию, используется при репортировании нежелательных явлений, при проведении торгов и закупок и т.д.

Если производитель находится за пределами ЕС, то после заполнения всех форм на портале EUDAMED от его имени формируется заявка, направляемая его авторизованному представителю. Только после того как авторизованный представитель одобрит эту заявку, неевропейский производитель получит свой SRN.

Если экономический оператор регистрируется в нескольких ролях (например, производитель и авторизованный представитель), то для каждой из этих ролей он получает отдельный SRN.



Мы здесь, чтобы помочь вам вывести вашу продукцию медицинского назначения на внешние рынки.

+7 (812) 9502691

[email protected]


Samsung SRN-1000P1T Видеорегистратор

Описание Samsung SRN-1000P1T

Samsung SRN-1000P1T — масштабируемый «модульный» сетевой видеорегистратор, созданный с целью максимального упрощения процесса выбора системы хранения видеоданных, достаточно емкой для текущих нужд, но с возможностью удобного расширения при необходимости в будущем. ONVIF-совместимый аппаратный NVR, может обеспечить SRN-1000P1T хранение данных до 24 терабайт, с возможностью расширения это пространства в 2 раза, с помощью добавления 2х внешних устройств e-Sata. Большое количество SRN-1000P1T имеют возможность совместной работы, при этом обеспечивая постоянную запись данных в виде сервера. Менеджер по IP-продукции Samsung Techwin Europe Ltd.

SRN-1000P1T основан на операционной системе Linux, что позволяет ему записывать видео даже при 100 Мбитс, также он поддерживает способы сжатия MJPEG, MPEG-4 и H.264, которые полностью совместимы с программой Samsung, обеспечивающей централизованное управление. Благодаря этому пользователи довольно просто могут получить доступ как к текущему видео, так и к архиву при помощи мобильного устройства (планшета, смартфона) или персонального компьютера, абсолютно с любой точки мира. Так SRN-1000P1T, кроме мегапиксельных и HD-камер от Samsung, поддерживают камеры марок Sony, Panasonic, AXIS, которые также являются ONVIF-совместимыми. Жесткий диск, вставленный в 1 из 8 слотов видеорегистратора, будет автоматически распознан и включен в устройства для записи.

Технические характеристики Samsung SRN-1000P1T

  • Входы до 64 каналов
  • Разрешение CIF ~ 5M
  • Протоколы Onvif (Axis, Sony, Panasonic), Samsung
  • Отображение Дисплей Multi Screen 1 / 4 / 9 / 16, последов
  • Операционная система Встроенная Linux
  • Сжатие H.264, MPEG-4, MJPEG
  • Скорость передачи данных при записи 100Мбит/с
  • Режим Ручной, Расписание (постоянное/событие), Событие (до/после)
  • Триггер события Вход сигнала, Потеря видеосигнала, Событие камеры (Видеоаналитика)
  • Действие события Эл. почта, Предуст. PTZ, Звуковой сигнал тревоги поиск и воспроизведение
  • Поиск Режим Дата/Время, Событие
  • Одновременное воспроизведение 4канала
  • Разрешение CIF ~ 5M
  • Функция воспроизведения Перемотка вперед/назад, Покадровое воспроизведение вперед/назад
  • Накопитель Встроенный жесткий диск до 8 жестких дисков SATA
  • Внешний интерфейс (e-SATA) e-SATA (2 порта)
  • Формат файла (резервное копирование) JPEG, AVI
  • Сеть Ethernet RJ-45, Gigabit Ethernet x 2
  • Поддержка протоколов TCP/IP, UDP/IP, RTP (UDP), RTP (TCP), RTSP, NTP, HTTP, DHCP, PPPoE, SMTP, ICMP, IGMP, ARP, DNS, DDNS, UPnP, ONVIF
  • Скорость передачи до 64 Мбит/с
  • Макс. кол-во удаленных пользователей поиск – 3/прямая одноадресная передача – 10/прямая многоадресная передача –
  • IP IPv4
  • Безопасность Фильтрация IP-адресов, регистрация доступа пользователей, проверка подлинности 802.1x
  • Наблюдение NET-i viewer, Webviewer
  • Аудио Входы 64 канала (сетевых)
  • Сжатие G.711, G.726
  • Сигнал Входы / Вывод Разъем на 16 входов (НР/НЗ), разъем на 4 релейных выхода, разъем сброса (1)
  • Ethernet 2 RJ-45 10/100/1000 Base-T
  • eSATA 2 порта
  • Входное напряжение/сила тока 100 ~ 240 В переменного тока ±10%, 50/60 Гц, 4 ~ 1,5 A
  • Потребляемая мощность Макс. 45 Вт (154 БТЕ с 1 жестким диском), макс. 170 Вт (580 БТЕ с 8 жесткими дисками)
  • Рабочая температура от +0°C до +40°C
  • Рабочая влажность от 20% до 85% (относительная)
  • Размеры (ШxВxГ) 440.0 x 88.0 x 426.8мм
  • Вес (с 1 жестким диском) прибл. 6.2кг

Параметры Samsung SRN-1000P1T

Макс. кол-во видео каналов 64
Макс. скорость записи на все каналы, кад/сек 1600
Макс. поддерживаемое разрешение, Мпикс 5
Rackmount/Desktop Desktop
Подключение монитора для просмотра iP-камер Нет
HDD в комплекте 1 Тб SATA
Макс. кол-во HDD 8 x HDD

Сетевой IP видеорегистратор NVR SAMSUNG SRN-873S

Сетевой IP видеорегистратор NVR SAMSUNG SRN-873S 

Описание SAMSUNG SRN-873S

Сетевой IP видеорегистратор (далее NVR) SAMSUNG SRN-873S, позволяет записывать и воспроизводить видео и аудио сигналы от 8 сетевых IP камер видеонаблюдения с разрешением до 8MP (Ulta HD), что позволяет получить фантастическое качество изображения. В регистраторе SAMSUNG SRN-873S присутствуют 8-портовый POE+ коммутатор, что отменяет необходимость иметь дополнительное сетевое оборудование и блоки питания для камер, что в свою очередь снижает затраты на систему и делает установку системы видеонаблюдения намного проще. Не требуется специальных знаний в области сетевых технологий — всё работает по принципу plug&play — включил и пользуйся. SAMSUNG SRN-873S  идеально подходит для домашнего пользователя или малого магазина, где требуется высококачественная система видеонаблюдения от известного и качественного производителя с мировым именем. POE порты на данном устройстве обеспечат питанием даже «прожорливую» PTZ камеру, как это мощный POE+ стандарт питания по витой паре. Установки такой системы видеонаблюдения может провести владелец дома или просто любой человек, не обладающий предварительными знаниями систем видеонаблюдения и сетевых подключений. Поскольку NVR SAMSUNG SRN-873S имеет встроенный свитч, это также благоприятно скажется на пропускной способности и загрузке вашей основной сети — все получаемые потоки от IP камер видеонаблюдения обрабатываются встроенным в NVR коммутатором. Это так же гарантирует максимально быструю доставку видеокартинки на обработку в NVR без характерных для перегруженных IP сетей «притормаживаний». Помимо камер производства Samsung Techwin, видеорегистратор SAMSUNG SRN-873S поддерживает ONVIF совместимые IP камеры видеонаблюдения от различных производителей, а также 360 градусные «Рыбий глаз»-fish eye камеры и их обработку.

Для удобного использования системы видеонаблюдения для SAMSUNG SRN-873S предусмотрены различные варианты программного обеспечения — программные клиенты на различные мобильные (iOS, Android) и Desktop (Windows, Mac OS X) платформы, а так же система централизованного наблюдения CMS.

Характеристики SAMSUNG SRN-873S

  • Запись и отображение до 8 IP камер видеонаблюдения с разрешением 8MP 
  • Поток — входящий 64Mb в  секунду, исходящий 32Mb в  секунду
  • Поддержка fish eye камер 
  • Видео компрессия — H.264/MJPEG
  • Аудио компрессия G.711/723/726
  • 8 канальный Plug&Play POE+ встроенный коммутатор
  • Максимальная мощность по POE — 100W 
  • 8 входов аудио
  • 4 тревожных входа/4 управляемых выхода + email оповещение
  • Скорость отображения: До 20 fps для 8М (Ultra HD), 150 fps для 2M (1920х1080), до 100fps для 1280 x 720 (1M), до 100fps  для 704 x 576 (4CIF) 
  • Выходы: VGA, HDMI 720p/1080p
  • 2 x USB порта (мышь, накопитель)
  • 2 x RJ-45 Ethernet Ports
  • Поддержка PTZ and Network PTZ support
  • Удалённый просмотр — Smartphone/Remote PC Compatible 
  • 2x SATA HDD по 6TB, 1x eSATA

 

70415-18: POLASER SRN Сахариметры автоматические

Назначение

Сахариметры автоматические модели POLASER SRN (далее по тексту — сахариметры) предназначены для измерения угла вращения плоскости поляризации монохроматического излучения растворами, содержащими сахар, в градусах международной сахарной шкалы.

Описание

Принцип действия сахариметров основан на автоматическом измерении угла вращения плоскости поляризации пучка света, который зависит от концентрации раствора исследуемого вещества и длины оптического пути света в растворе.

Сахариметры состоят из оптической системы, создающей параллельный, поляризованный и монохроматический пучок света; электронной части, позволяющей проводить измерение угла вращения плоскости поляризации; информационной системы, включающей систему безопасности и устройства вывода информации.

Конструктивно сахариметры выполнены в виде стационарного настольного прибора. На передней части корпуса прибора расположено цифровое табло, где идентифицируются результаты измерений в цифровой форме, ручка перемещение калибровочной поляриметрической пластинки, измерительная трубка, устройство для удаления растворов. На задней панели прибора расположен переключатель питания и шнур питания для включения прибора в сеть.

Общий вид сахариметров представлен на рисунке 1.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.

Место нанесения маркировки

Программное обеспечение

Сахариметры функционируют под управлением микроконтроллера, который использует встроенное программное обеспечение (ПО) POLASER S-R. Выделение метрологически значимой части не предусмотрено (все ПО считается метрологически значимым) и находится в ПЗУ микропроцессора, размещенном внутри корпуса сахариметра, и не доступно для внешней модификации. Операционная система, имеющая оболочку доступную пользователю, отсутствует.

С помощью данного ПО выполняются такие функции, как калибровка прибора; контроль работы прибора в процессе эксплуатации; измерение угла вращения плоскости поляризации и индикация полученных результатов на дисплее сахариметров.

Программное обеспечение и его окружение являются неизменными, средства для программирования или изменения метрологически значимых функций отсутствуют. Программное обеспечение приборов может быть установлено или переустановлено только на заводе-изготовителе с использованием специальных программно-технических устройств.

Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

POLASER S-R

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

46

Цифровой идентификатор ПО

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений угла вращения плоскости поляризации в градусах Международной сахарной шкалы, °Zl)

от -2,50 до +15,15

Диапазон измерений угла вращения плоскости поляризации в градусах собственной сахарной шкалы, °S2)

от -5,00 до +30,30

Диапазон показаний угла вращения плоскости поляризации в градусах собственной сахарной шкалы, °S2)

от -30,00 до +30,30

Пределы допускаемой абсолютной

погрешности измерения угла вращения плоскости поляризации в градусах Международной сахарной шкалы, °Zl\ и градусах собственной сахарной шкалы, °S2)

±0,15

^ 26,0160 г чистой сахарозы на 100 мл чистой дистиллированной воды (нормальный сахарный раствор по ГОСТ 8.590-2009)

2) 13 г чистой сахарозы на 100 мл чистой дистиллированной воды (согласно сертификатам калибровки сахариметров)

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Длина волны излучения в вакууме, нм

589,44

Параметры электрического питания:

-напряжение переменного тока, В

230±22

-частота переменного тока, Гц

50/60

Габаритные размеры, мм, не более:

— высота

700

— ширина

400

— длина

200

Масса, кг, не более

25

Условия эксплуатации:

— температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +25

— относительная влажность, %

от 20 до 80

Дискретность показаний цифрового дисплея при измерении угла вращения плоскости поляризации в градусах собственной

сахарной шкалы, °S

0,01

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус прибора методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Сахариметр автоматический модели POLASER SRN

1 шт.

Сетевой кабель

1 шт.

Измерительная трубка 200 мм

1 шт.

Калибровочная поляриметрическая трубка 100 мм

1 шт.

Руководство по эксплуатации

1 экз.

Поверка

осуществляется по документу ГОСТ 8.258-2013 «ГСИ. Поляриметры и сахариметры. Методика поверки».

Основные средства поверки:

— рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.590-2009.

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого сахариметра с требуемой точностью.

Знак поверки наносится на корпус сахариметров, место нанесения указано на рисунке 2.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.590-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений угла вращения плоскости поляризации

Техническая документация компании «Realisations electroniques et informatiques» (R.E.I), Франция

SRN-1000 Система защиты конфиденциальности | ВИДЕО

Система барьеров конфиденциальности SRN 1000 — это продукт, который обеспечивает конфиденциальность, безопасность и защищенность, блокируя и ограждая места происшествия/преступления и ограниченные/опасные зоны от посторонних глаз. Это идеальный инструмент для служб экстренного реагирования, исследования места преступления и управления чрезвычайными ситуациями, а также контроля трафика и скопления людей. Он используется правоохранительными органами и рядом различных государственных учреждений. Он также подходит для военных операций и оказания помощи при стихийных бедствиях.Нажмите здесь, чтобы посмотреть демонстрацию системы барьеров конфиденциальности SRN-1000.

SRN-1000 — это легкая, настраиваемая, расширяемая барьерная система, которую может легко собрать один человек за считанные минуты. Он поддерживается стальными штативами и сверхмощными нейлоновыми барьерами, а также заземляется магнитами, банджи-шнурами и утяжеленными сумками. Стальные шипы также могут использоваться в случае сильного ветра. Кроме того, три турели позволяют пользователю изменять положение или угол шлагбаума.SRN-1000 имеет высоту и ширину 6 футов в высоту и 12 футов в ширину. Компания предлагает восьмифутовый прожектор на батарейках мощностью 4000 или 7000 люмен для ночных сцен. Он также поставляется с дорожной сумкой на колесиках для транспортировки.

«Многие офицеры, с которыми я разговаривал, благодарны за то, что у них есть эта система, которая заменяет их нынешние методы удержания привередливых алюминиевых столбов и брезента, которые требуют, чтобы люди стояли на страже», — сказал в пресс-релизе создатель Карл Каннова. «Это пустая трата рабочей силы, которую можно было бы использовать для помощи пострадавшим в аварии и ликвидации последствий.Вот почему я хотел создать эту систему».

Особенности: Система защиты конфиденциальности SRN-1000

-Обеспечивает общественную безопасность
-Обеспечивает конфиденциальность жертв и их семей
-Позволяет правоохранительным органам и службам быстрого реагирования охранять и блокировать любую сцену
-Защищает общественность и средства массовой информации от визуального нарушения (фотографии и видео)


Для получения дополнительной информации о системе защиты конфиденциальности SRN 1000 посетите веб-сайт www.srn1000.com

Будьте в курсе последних новостей из информационного бюллетеня Tactical-Life

Зарегистрируйтесь сегодня!

Я ознакомился с Условиями использования, Политикой конфиденциальности и Политикой в ​​отношении файлов cookie и согласен с этими условиями. Для ясности я даю согласие на сбор, хранение, обработку и передачу компанией Athlon моих личных данных и неличных данных (согласно определению в Политике конфиденциальности) с целью подписки на рассылку новостей по электронной почте.

Модуль регистрации актеров

1 декабря 2020 года Европейская комиссия предоставила доступ к модулю регистрации актеров.

Это первый из шести модулей EUDAMED.

Комиссия не имеет права требовать использования модуля регистрации участников до тех пор, пока EUDAMED не станет полностью функциональной в соответствии с Регламентом о медицинских устройствах, и поэтому нельзя исключать дополнительные национальные требования к регистрации.

Полностью функциональная версия EUDAMED будет запущена через 6 месяцев после публикации уведомления в Официальном журнале Европейского Союза.С этого момента для размещения устройств на рынке ЕС хозяйствующие субъекты должны быть уже зарегистрированы в EUDAMED и иметь свой идентификатор участника/SRN.

Другая полезная информация. Положение о медицинских изделиях для диагностики in vitro

  • Документ с изложением позиции MDCG 2020-15 по использованию модуля регистрации участников EUDAMED и единого регистрационного номера в странах ЕС
  • Руководящие документы для оказания помощи заинтересованным сторонам в реализации положений о медицинских изделиях
  • Идентификатор субъекта / Единый регистрационный номер

    Модуль регистрации субъекта позволяет экономическим операторам предоставлять с помощью запроса на регистрацию субъекта информацию, необходимую для получения идентификатора субъекта / единого регистрационного номера (ID субъекта / SRN).

    Идентификатор участника/SRN гарантирует уникальную идентификацию на территории ЕС для экономических операторов (также за пределами EUDAMED).

    • После оценки и утверждения запроса соответствующим национальным компетентным органом EUDAMED создает идентификатор субъекта/SRN экономического оператора в национальный компетентный орган и передает его запрашивающему экономическому оператору
    • Инфографика: роли субъектов и субъект ID/SRN

    Процесс подачи заявки на регистрацию субъекта

    Каждый экономический оператор (производители из ЕС и не из ЕС, уполномоченные представители, производители и импортеры пакетов систем/процедур) должен зарегистрироваться в качестве субъекта в EUDAMED и предоставить необходимую информацию.

    Документы, которые необходимо предоставить вместе с запросом на регистрацию субъекта

    1. Декларация об ответственности за информационную безопасность
      Все субъекты должны загрузить подписанную декларацию об ответственности за информационную безопасность (шаблон на всех языках ЕС)
    2. Сводный документ о полномочиях
      EUDAMED, производители из стран, не входящих в ЕС, должны иметь активного уполномоченного представителя и представить при регистрации документ с кратким описанием мандата

    Зарегистрированные пользователи EUDAMED

    Для субъекта, уже зарегистрированного в EUDAMED, всем лицам, которые намерены действовать от имени этого субъекта, необходимо ввести запрос на доступ.

    Руководство пользователя для экономических операторов

    Руководство по использованию EUDAMED – модуль регистрации участников для экономических операторов

    Техническая документация

    Номер SRN Медицинское устройство – Регистрация SRN Eudamed

    Единый регистрационный номер (номер SRN) идентифицирует каждого экономического оператора в EUDAMED и за пределами EUDAMED. Модуль регистрации субъекта позволяет экономическим операторам подавать с помощью запроса на регистрацию субъекта информацию, необходимую для получения единого регистрационного номера (ЕРН).SRN выдается после того, как соответствующий компетентный орган подтвердит запрос на регистрацию Актера.

    Эти SRN отражены в документах по медицинскому устройству, таких как технические файлы, DOC, сертификат CE, сводка по безопасности и клиническим характеристикам, анализ серьезных происшествий и корректирующие действия по безопасности в полевых условиях.

    Актер — это физическое или юридическое лицо с определенной ролью, которое должно быть зарегистрировано в EUDAMED.

    Экономические операторы являются производителем, уполномоченным представителем, производителем систем и процедур и импортером.

    Для экономических операторов ЕС

    • Актеры должны зарегистрироваться в Eudamed.
    • Экономические операторы, базирующиеся в ЕС, должны выбрать Компетентный орган в государстве-члене, где они находятся.
    • Компетентный орган может подтвердить эту регистрацию после подтверждения запроса.
    • SRN получен Актером через Email-Id.

     

    Для экономических операторов, не входящих в ЕС

    • Актеры должны зарегистрироваться в Eudamed.
    • Производители из стран, не входящих в ЕС, должны выбрать Компетентный орган в государстве-члене, где находится их уполномоченный представитель.
    • Производители, находящиеся за пределами ЕС, должны обеспечить регистрацию своих Уполномоченных представителей в Eudamed в качестве Экономического оператора, который получит уведомление о таком запросе на регистрацию.
    • Как только уполномоченный представитель подтвердит полномочия, компетентный орган получит запрос на регистрацию.
    • SRN передается Актеру через идентификатор электронной почты после того, как компетентный орган подтвердит запрос на регистрацию.
    • Помощь в предоставлении официального европейского уполномоченного представителя, который уже зарегистрирован в Eudamed в качестве модуля «Актер», для участия в проверке заявки на регистрацию перед передачей ее в национальный компетентный орган для оценки.

    Например: Если производитель ABC находится в Австрии и выступает в качестве производителя, то SRN будет выдан только для роли Производитель. Если производитель ABC находится в Австрии и действует как производитель, а также как импортер, то будут выданы два SRN, один для роли производителя, а второй для роли импортера.

    Безопасность | Стеклянная дверь

    Пожалуйста, подождите, пока мы проверим, что вы реальный человек. Ваш контент появится в ближайшее время. Если вы продолжаете видеть это сообщение, отправьте электронное письмо чтобы сообщить нам, что у вас возникли проблемы.

    Veuillez терпеливейший кулон Que Nous vérifions Que Vous êtes une personne réelle. Votre contenu s’affichera bientôt. Si vous continuez à voir ce сообщение, связаться с нами по адресу Pour nous faire part du problème.

    Bitte warten Sie, während wir überprüfen, dass Sie wirklich ein Mensch sind.Ихр Inhalt wird в Kürze angezeigt. Wenn Sie weiterhin diese Meldung erhalten, Информировать Sie uns darüber bitte по электронной почте и .

    Эвен Гедульд А.У.Б. terwijl мы verifiëren u een человек согнуты. Uw содержание wordt бинненкорт вергегевен. Als u dit bericht blijft zien, stuur dan een электронная почта naar om ons te informeren по поводу ваших проблем.

    Espera mientras verificamos Que eres una persona real. Tu contenido se sostrará кратко. Si continúas recibiendo este mensaje, информация о проблемах enviando электронная коррекция .

    Espera mientras verificamos Que eres una persona real. Tu contenido aparecerá en краткий Si continúas viendo este mensaje, envía un correo electronico a пункт informarnos Que Tienes Problemas.

    Aguarde enquanto confirmamos que você é uma pessoa de verdade. Сеу контеудо será exibido em breve. Caso continue recebendo esta mensagem, envie um e-mail para Para Nos Informar Sobre O Problema.

    Attendi mentre verificiamo che sei una persona reale.Il tuo contenuto verra кратко визуализировать. Se continui a visualizzare questo message, invia удалить все сообщения по электронной почте indirizzo для информирования о проблеме.

    Пожалуйста, включите Cookies и перезагрузите страницу.

    Этот процесс выполняется автоматически. Вскоре ваш браузер перенаправит вас на запрошенный вами контент.

    Подождите до 5 секунд…

    Перенаправление…

    Код: CF-102/6f436ea8597d9d63

    RIMtelligence — идентификатор актера против SRN

    Модуль актера для EUDAMED был выпущен 1 декабря 2020 года.Перед этой датой Европейская комиссия (ЕК) предоставила производителям медицинских устройств Руководство по регистрации участников 60 страниц, иллюстрирующее необходимую методологию ввода данных. С декабря ЕК и Координационная группа по медицинскому оборудованию (MDCG) выпустили различные часто задаваемые вопросы, документы с изложением позиции и инфографику для дальнейшего объяснения функций и определения условий, необходимых для тех экономических операторов, которые обязаны загружать данные в систему EUDAMED.

    Спустя семь месяцев после развертывания модуля актера (и 18 месяцев после исходной даты полного развертывания EUDAMED) индустрия медицинского оборудования остается в замешательстве.Наши друзья из MDCG опубликовали руководство MDCG 2021-13 rev.1 July 2021 , чтобы дать дополнительные разъяснения по обязательствам и правилам регистрации в EUDAMED, в данном случае, для «других» субъектов.

    Идентификатор субъекта: — это идентификатор, выдаваемый всем субъектам, зарегистрированным в EUDAMED, для их идентификации в системе. Он будет автоматически создан EUDAMED и выдан после утверждения запроса на регистрацию соответствующим компетентным органом.

    SRN: — это единый регистрационный номер, который выдается через EUDAMED производителям, уполномоченным представителям и импортерам компетентным органом.

    Запрос на регистрацию субъекта для любого производителя, уполномоченного представителя, импортера или производителя пакета систем/процедур должен быть проверен и одобрен компетентным органом.

    Следует отметить, что если действующее лицо впоследствии берет на себя роль и обязанности производителя, уполномоченного представителя или импортера не изготовленного на заказ устройства MDR, идентификатор субъекта будет рассматриваться как SRN .

    Производители пакетов систем и процедур (SPPP)

    Перед размещением системы или пакета процедур на рынке ответственное юридическое лицо обязано назначить базовый UDI-DI для предоставления базе данных UDI. Чтобы выполнить это обязательство и до размещения системы или пакета процедур на рынке, SPPP должен быть зарегистрирован в EUDAMED (крайний срок 6 месяцев после уведомления о полной функциональности EUDAMED). Зарегистрированным SPPP присваивается идентификатор субъекта .

    Сохраняющаяся неопределенность в отношении того, что должно быть простым вводом данных процесса для модуля регистрации участников, не сулит ничего хорошего для плавного развертывания остальных модулей EUDAMED.

    Мы верим, что Комиссия ЕС и Координационная группа по медицинскому оборудованию поступит еще много документов с пояснениями в отношении соответствия EUDAMED и MDR, чтобы поддержать стремление отрасли сохранить и получить маркетинговый статус устройств, улучшающих жизнь, для населения Европы.

    Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться ко мне, если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы – я готов помочь

    КимЯнг@instem.com

    К Янг

    Ссылки

    МДКГ 2021-13 ред.1

    Документы и руководства, одобренные MDCG

    Инфографика ролей актеров

    Часто задаваемые вопросы о модуле актера

    SRN 1000 Товарный знак SRN SYSTEMS, INC. — Регистрационный номер 4651387

    SRN 1000 — Детали товарных знаков

    902 — Секция 8 и 15 — Принимаемый и подтвержденный

    Регистрационный номер 0

    4651387

    Статус

    702 — Раздел 8 и 15 — Признанный и признанный

    Регистрационный номер

    4651387

    Дата регистрации

    2014-12-09

    2014-12-09

    Марка Рисунок

    4000 — Стандартный знак символов Набор

    Опубликовано для Оппозиции Дата

    2014-09-23

    Юридическая Офис Назначен Код Местопочта

    L90

    Имя сотрудника

    LOBO, DEBORAH E

    Заявления

    Товары и услуги

    переносные металлические барьеры с металлическим каркасом, обеспечивающие уединение, защиту и безопасность

    Классификационная информация

    Международный класс

    006 — Обычные металлы и их сплавы; металлические строительные материалы; транспортабельные здания из металла; материалы металлические для железнодорожных путей; неэлектрические кабели и провода из обычных металлов; скобяные изделия, мелкие изделия из металла; трубы и трубки металлические; сейфы; изделия из обычных металлов, не относящиеся к другим классам; руды.- обычные металлы и их сплавы; металлические строительные материалы; транспортабельные здания из металла; материалы металлические для железнодорожных путей; неэлектрические кабели и провода из обычных металлов; скобяные изделия, мелкие изделия из металла; трубы и трубки металлические; сейфы; изделия из обычных металлов, не относящиеся к другим классам; руды.

    Ученые коды США

    002, 012, 013, 014, 023, 025, 050

    класс код состояния

    6 — Active

    Укажите Дата статуса

    2013-08-29

    Первое использование в любом месте дата

    2013-01-05

    первое использование в коммерции Дата

    2013-01-25

    2013-01-25

    действующих актуальных торговых марок

    Тип партии

    31 — 1-й новый владелец Введено после регистрации

    Тип юридического лица

    03 — Корпорация

    Адрес

    Пожалуйста, войдите в свою учетную запись Justia, чтобы увидеть этот адрес. Владелец товарных знаков История

    Партия

    31

    31 0 — 1-й новый владелец введен после регистрации

    юридический сущность типа

    03 — Corporation

    Адрес

    Пожалуйста, войдите в Justia учетная запись, чтобы увидеть этот адрес.

    Party Type

    30

    — оригинальный регистрант

    юридический юридический сущность

    16 — Общество с ограниченной ответственностью

    Адрес

    Пожалуйста, войдите на свою учетную запись Justia, чтобы увидеть этот адрес.

    Party Type

    20

    20 — Владелец в публикации

    Юридическое лицо 16010 — Общество с ограниченной ответственностью 16 — Общество с ограниченной ответственностью

    Адрес

    Пожалуйста, войдите в систему с вашей учетной записью Justia, чтобы увидеть этот адрес.

    Type

    0

    10 — Оригинальный заявитель

    Юридическое лицо

    16 — Общество с ограниченной ответственностью

    Адрес

    Пожалуйста, войдите в систему с вашей учетной записью Justia, чтобы увидеть этот адрес. Переписка

    Адрес

    Пожалуйста, войдите в свою учетную запись Justia, чтобы увидеть этот адрес. События товарных знаков
    Событие Дата 2
    Новое приложение Офис поставляется данные, введенные в Tram
    2013-12-05 Для экзаменатора
    2013-12-08 2013-12-08 нефинансовые действия написаны
    2013-12-08 2013-12-08 не окончательные действия электронной почты
    2013-12-08 Уведомление о не — ОКОНЧАТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ
    2013-12-27 TEAS REVOKE/APP/CHANGE ADDR OF ATTY/DOM REP RECEIVED
    2013-12-27 9DOMNETORY.Rep.revoked и / или назначен 9 0459 Уведомление об публикации
    2014-01-20 Teas Ответ на действие Офис:
    2014-01-20 Соответствие, полученные в юридическом Офисе
    2014-01-21 Teas / Email Coverence введен
    2014-02-11 2014-02-11 Окончательный отказ написан
    2014-02-12 Final Ofusal Mail
    2014-08-08 Просьба Teas для пересмотра
    2014-08-08 Переписка, полученные в юридическом Офисе
    2014-08-08 2014-08-08 Teas / Email Coverence введены
    2014-08-08 , утвержденные для паба — главный регистр
    2014-08-15 Назначены лжи
    2014-08-18 Закон Офис публикации Обзор завершен
    2014-09-03
    2014-09-23 Опубликовано для оппозиции
    2014-12-09 зарегистрированного редактора
    2019-09-25 Автоматическое обновление присваивания собственности
    11.12.2019 TEAS REVOKE/APP/CHANGE ADDR OF ATTY/DOM REP RECEIVED
    11.12.2019 АДВОКАТ.Rep.revoked и / или назначен
    2019-12-11 2019-12-11 Teas Section 8 & 15 получил
    2019-12-12 Чай Смена владельца Адрес получил
    2019-12-12 Заявитель / Переменные изменения (не отзывчивый) введены
    2019-12-11 2019-12-11 Teas изменение корреспонденции, полученные
    2020-02-07 Корпус, присвоенный для публикации PARALEGAL
    2020 -02-10 ЗАРЕГИСТРИРОВАНО — СЕК.8 (6-YR) ПРИНЯТО И СЕК. 15 АКК.
    2020-02-10 УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРИНЯТИИ СЕК. 8 и 15 — ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

    SRN Systems, Inc. — Производство Брадентон Флорида

    Оцените и просмотрите это объявление

    SRN Systems, Inc.

    1955 59-я терраса E

    Брадентон

    Флорида

    34203

    США

    (855) 372-7870

    Посетите веб-сайт
    Для связи позвоните по указанному выше номеру и не стесняйтесь оставить отзыв этот список.
    Похожие Запросы: Производство во Флориде, Производство в Ламантин

    Информация о владельце бизнеса

    Это сведения о вашей компании или вы представляете этот список компаний?

    Если вы хотите ответить на любой отзыв, вам нужно войдите в свой список и выберите Ответить на Обзоры с панели управления.

    Просто нажмите здесь если вы забыли или не знаете любых данных входа в систему для этого списка.

    Отказ от ответственности:
    Мнения, выраженные в отзывах, отдельного автора и не являются взгляды или мнения Lowi Ltd или любого из ее сотрудники.
    Если у вас есть проблемы с любым отзывом комментарии то свяжитесь с нашей командой проверки , и включать как можно больше деталей, чтобы мы могли расследовать.

    Неверные данные:
    Если вы хотите сообщить неверную информацию на этой веб-странице, то, пожалуйста, свяжитесь с нами и наметьте проблема.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.