Пробить по огрн: : , , — Audit-it.ru

проверить организацию по инн

Как проверить контрагента на сайте налоговой? Проще не бывает…

Недавно у меня появился клиент, который так скажем, не вызвал особого доверия. Что-то мне не давало покоя, так как он очень уж мутный был. Реквизиты свои давать не хотел, и вообще странно себя вел. Но добило меня то, что он просил общаться с ним через “личного секретаря” : )

Я с такими товарищами прекращаю работу сразу же, так как доверяю своей интуиции. Но доверять интуиции мало – нужно еще и проверять : )

Но в этот раз я не только с ним расстался, но решил и проверить, что товарищ такой странный.

Пошел в интернет поискать сервисы, которые помогают по ИНН или ОГРН выяснить статус того или иного юрлица (вдруг, оно вообще закрыто). Сервисов таких оказалось в Интернет целый вагон, но все они оказались подозрительными : )

Все как один просили оплатить доступ к “уникальной информации” через СМС или малоизвестные и мутные платежные системы. Естественно, я этого делать не стал.

Недолго думая, пошел на официальный сайт Федеральной Налоговой Службы и обнаружил полезнейший (и бесплатный!) сервис для проверки любых юрлиц.

Как проверить юрлицо на сайте налоговой?

Все очень просто:

1. Идем на сайт ФНС в раздел “Проверка контрагентов” по ссылке

http://egrul.nalog.ru/

Лучше использовать современный броузер, так как совсем уж древние версии Internet Explorer работать не будут.

2. Вбиваем данные ИП или ООО

Конечно, в идеале иметь минимум информации: ОГРН, ИНН, ОГРНИП (для ИП), Ф.И.О. или наименование юрлица.

Попробуем “пробить” ООО “Яндекс” : )

Я не знаю ОГРН Яндекса, но знаю точно название:

Я выбираю поиск по “Наименованию” юрлица, вбиваю название и указываю регион. (см. картинку выше) и жму кнопку “Найти”.

Буквально через секунду система выдает результат с полной выпиской о компании.

Можете посмотреть основные данные компании или скачать полную версию в формате .pdf. Просто нажмите на название компании, как указано стрелкой на картинке выше.

Вот так все просто и легко. А главное – официально и бесплатно.

Так-что, уважаемые предприниматели, ни в коем случае не пользуйтесь услугами от всяких деятелей, которые берут деньги за то, что можно получить бесплатно.

Мало того, я думаю, что эти деятели берут данные по контрагентам тоже на сайте ФНС : )

Короче, будьте бдительны и пользуйтесь только надежными источниками информации: http://egrul.nalog.ru/

P.S: Да, а этот клиент оказался чист перед законом. Но все равно, я с такими странными типами не работаю.

Уважаемые предприниматели!

Готова новая электронная книга по налогам и страховым взносам для ИП на УСН 6% без сотрудников на 2021 год:

«Какие налоги и страховые взносы платит ИП на УСН 6% без сотрудников в 2021 году?»

В книге рассмотрены:

1. Вопросы о том, как, сколько и когда платить налогов и страховых взносов в 2021 году?
2. Примеры по расчетам налогов и страховых взносов «за себя»
3. Приведен календарь платежей по налогам и страховым взносам
4. Частые ошибки и ответы на множество других вопросов!

Еще важная информация для предпринимателей:

1. Какие налоги будет платить ИП в 2015 году?
2. Как закрыть ИП в 2014-2015 году?
3. Изменения по патентам в 2015 году
4. Налоги за 3 квартал. Не забудьте заплатить!

Не забудьте подписаться на новости сайте на этой странице и понажимать на кнопки социальных сетей ниже : )

Я создал этот сайт для всех, кто хочет открыть свое дело в качестве ИП, но не знает с чего начать. И постараюсь рассказать о сложных вещах максимально простым и понятным языком.

Какие данные физического лица можно узнать по ИНН

Вопрос, что можно узнать по ИНН о человеке, встречается на различных интернет-форумах довольно часто. Это совсем не случайно, ведь присваивается идентификационный код в России каждому налогоплательщику. Основным источником сведений в данном случае является Федеральная налоговая служба (ФНС). Несмотря на конфиденциальность информации, достичь поставленной цели вполне реально. Но прежде всего важно чётко определить необходимые к получению данные.

Что представляет собой ИНН

Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) – это уникальная последовательность цифр, которая присваивается каждому гражданину нашей страны сразу после рождения. Получить же свидетельство можно, когда в этом возникнет необходимость, в любом возрасте.

В ИНН кодируется информация о налогоплательщике. Номер физического лица состоит из 12 цифр:

• 1 и 2 цифры – код административно-территориальной единицы, где проживает лицо;
• 3 и 4 – номер органа налоговой службы, выдавший ИНН.

Эти цифры присваиваются с помощью идентификатора, далее идут уникальные данные налогоплательщик – физического лица.

• 5-10 – отражают информацию о конкретном налогоплательщике и позволяют провести его идентификацию;
• 11-12 – контрольные. Посредством этих цифр осуществляется проверка подлинности ИНН на компьютерах со специальным программным обеспечением.

Какие учреждения требуют предъявлять ИНН

Сразу отметим, что требование работодателя к новому сотруднику предъявить налоговый номер при оформлении на вакантную должность в общем случае неправомерно. В ст. 65 Трудового кодекса РФ указан перечень возможных к предоставлению бумаг, но такой документ, как ИНН, в нем отсутствует.

Однако в настоящее время действует ФЗ № 79 «О государственной гражданской службе», согласно которому работники, осуществляющие профессиональную деятельность в различных властных госструктурах (на региональном и государственном уровне), обязаны представить в отделе кадров присвоенный ИНН. Назовем такие учреждения:

• администрации органов местного самоуправления;
• областные комитеты юстиции;
• межрегиональные инспекции ФНС;
• региональные главные управления МЧС;
• областные арбитражные суды;
• органы исполнительной власти субъектов РФ и др.

Можно ли узнать паспортные сведения по ИНН

Желание получить паспортные сведения таким способом может возникнуть во многих случаях. Например, хорошо бы пробить по ИНН человека, арендовавшего жилплощадь и исчезнувшего, не выплатив положенную по договору найма денежную сумму. Может также возникнуть необходимость проверить потенциального компаньона в бизнесе.

Между тем паспортные данные гражданина РФ (даже дата рождения), по закону, – конфиденциальная информация, значит, закрытая. Но можно получить другие важные сведения из официальных источников. Например, по ИНН через веб-ресурс службы судебных приставов узнать о наличии у индивидуального предпринимателя (ИП) долговых обязательств, а затем уже принять решение о целесообразности создания общего дела.

Как узнать по ИНН размер налога на имущество физлица

Налоговая служба ежегодно рассылает по месту жительства собственникам налогооблагаемого имущества уведомления с рассчитанной к уплате суммой. Но по разным причинам до адресата эта бумага может не дойти. Уплатить государственный сбор всё же придётся, ведь просрочка грозит наложением штрафных санкций. Именно поэтому налоговые органы рекомендуют налогоплательщикам уточнять подлежащую уплате сумму  самостоятельно.

Через интернет с использованием ИНН получить необходимую информацию достаточно просто.

Можно воспользоваться следующими веб-ресурсами:

• сайт ФНС;
• порталом Госуслуг;
• сервисом «Налоги» Тинькофф Банка;
• сервисом «Оплата Госуслуг»;
• платежной системой “Яндекс. Деньги”;
• сайтом Федеральной службы судебных приставов (ФССП).

Как узнать сумму транспортного налога

Проверить объём задолженности по транспортному налогу (ТН) с помощью ИНН можно:

• На сайте ФНС. Для отслеживания фискальных начислений это наиболее удобный интернет-ресурс. Нужно открыть вкладку «Объекты налогообложения». Начисления по ТН появятся в строке «Наземный транспорт».
• На портале “Госуслуги”. Если у вас здесь открыт аккаунт, следует:
  • зайти на сайт;
  • перейти на вкладку «Каталог услуг»;
  • выбрать сервис «Налоговая задолженность»;
  • кликнуть «Получить услугу».
• С помощью сервиса СбербанкОнлайн. Для этого необходимо:
  • выбрать вкладку «Переводы и платежи»;
  • отыскать в списке услуг «Федеральная налоговая служба»;
  • нажать кнопку «Поиск и оплата»;
  • ввести ИНН и кликнуть «Продолжить».

Как выяснить имеющуюся задолженность по налогам

Помимо вышеуказанных сборов, гражданин обязан уплачивать земельный и подоходный налоги (НДФЛ). Общеизвестный способ выяснить размер сбора – посетить отделение ФНС по месту регистрации. Однако большинство россиян сегодня предпочитает получать необходимую информацию удаленно. Перечень доступных ресурсов, позволяющих в онлайн-режиме узнать задолженность по НДФЛ и земельному налогу, выглядит так:

• портал Госуслуг;
• сайт ФНС;
• сервис “Ю.Money”;
• сайт Сбербанка.

Но существуют налоги, находящиеся в процессе взыскания. Выяснить их объём можно на сайте ФССП.

Как проверить контрагента по ИНН

Проверка контрагента является прерогативой налогоплательщика. Это закреплено Постановлением Пленума ВАС № 53 от 12.10.2006. Речь в данном случае о том, что при выборе бизнес-партнёра следует проявлять осмотрительность, иначе возникают риски столкнуться с санкциями от налоговой инспекции.

Сегодня существует несколько способов проверки потенциального компаньона. Рассмотрим основные:

• Через официальный сайт ФНС. Выписка из единого реестра в электронной форме выдаётся без ведома проверяемого лица. С помощью сервиса «Сведения о госрегистрации ИП, КФХ и юрлиц» можно проверить контрагента по наименованию (ФИО) либо по ИНН и узнать:
  • значится ли он в списке должников перед бюджетом или дисквалифицированных лиц;
  • внесены ли корректировки в ЕГРН или ЕГРЮЛ;
  • чистоту юридического адреса;
  • зарегистрирован/снят ли он с учёта.
• С помощью картотеки ВАС РФ. Информация на официальном сайте позволит узнать:
  • является ли потенциальный партнёр участником судебного процесса;
  • часто ли с контрагентом судятся;
  • в чью пользу чаще выносятся судебные решения.

Если проверка выявит большое количество претензий, принимать положительное решение о сотрудничестве не рекомендуется.

Также можно проверить контрагента:

1. На сайте реестра ЕФРСФДЮЛ – здесь доступна информация о проведении по отношению к потенциальному компаньону процедуры банкротства.
2. С помощью реестра недобросовестных поставщиков – числятся в нём участники госзакупок, проявившие себя негативно в работе с бюджетными предприятиями. Регулярным обновлением базы занимается  Федеральная антимонопольная служба РФ.

Если контрагент занимается деятельностью, для которой нужна лицензия, следует проверить ее наличие. Не исключено предоставление недобросовестным предпринимателем подделанного или просроченного документа. Проверить лицензию бесплатно можно на интернет-ресурс органа, ее выдавшего.

Часто задаваемые вопросы

Возможность неоднозначной трактовки нормативных актов (выше был приведён лишь один пример конфликтности положений некоторых из них) обусловливает возникновение вопросов. Приведём часто встречающиеся и дадим на них ответы.

Можно ли узнать по ИНН место трудоустройства

В настоящее время выяснить, где работает человек (город), можно, только если он имеет статус ИП. Для этого нужно перейти на сайт ФНС по ссылке https://egrul.nalog.ru/.  Затем напротив опции «Индивидуальный предприниматель/КФЗ» следует поставить галочку. После этого в соответствующую строку формы вносится ИНН. В результате этих действий можно узнать:

• серию, номер и дату свидетельства;
• виды деятельности по ОКВЭД;
• налоговую инспекцию, в которой ИП зарегистрирован.

Собственно, сведения из последнего пункта и являются искомой информацией.

Как можно узнать дату выдачи ИНН

Самый простой способ – изучение содержимого свидетельства о присвоении налогового номера. Если же этот документ утерян, узнать дату выдачи ИНН можно на портале Госуслуг либо на сайте ФНС. Потребуется ввести свой налоговый номер и дополнительную информацию. Дату выдачи ИНН вы увидите на мониторе в числе других сведений, которые появятся после отправки запроса.

Как узнать адрес прописки по ИНН физического лица

Адрес прописки по ИНН физического лица выясняется путём отправления запроса в налоговую службу. Однако сведения предоставляются только лицам, которые могут подтвердить:

• право собственности на жильё;
• наличие полномочий действовать от имени собственника жилплощади, имеющей статус оспариваемого объекта.

Как узнать по ИНН, какое имеется имущество

Вопрос, как по ИНН физического лица узнать имущество, которое на нем числится, обычно возникает после недавно проведенной сделки по приобретению в собственность объектов, подлежащих налогообложению, – недвижимости и/или автотранспорта. Получить эту информацию можно в личном кабинете на сайте ФНС.

Другой вариант, когда нужно по номеру ИНН узнать владельца недвижимости, – прекращение брака. Например, последняя жена умершего гражданина скрывает от своих детей, рождённых в предыдущем браке, принадлежавшее покойному имущество, преследуя цель не делить его. При отсутствии завещания это возможно: такие сведения выдаются органом ФНС только по запросу текущего собственника налогооблагаемого объекта, то есть супруги покойного. Попытки узнать через фискальную службу о принадлежащем другому лицу имуществе являются незаконными.

Заключение

Узнать некоторые данные физического лица по его ИНН вполне возможно. В общем случае по идентификационному коду получится выяснить, зарегистрирован ли человек в качестве ИП и открыты ли в его отношении исполнительные производства. Последняя информация доступна на сайте ФССП.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: эстропипат
Лекарственная форма: таблетка

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 декабря 2020 г.

ЭСТРОГЕНЫ ПОВЫШАЮТ РИСК ЭНДОМЕТРИАЛЬНОГО РАКА

Важное значение имеет тщательное клиническое наблюдение за всеми женщинами, принимающими эстрогены. Для исключения злокачественных новообразований во всех случаях недиагностированных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений следует предпринять соответствующие диагностические меры, включая забор образцов эндометрия.Нет никаких доказательств того, что использование «естественных» эстрОгенов приводит к другому профилю риска для эндометрия, чем «синтетические» эстрОгены в эквивалентных дозах эстрогена. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Злокачественные новообразования, Рак эндометрия.)

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ И ДРУГИЕ РИСКИ

EstrOgens с прогестинами и без них не следует использовать для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Сердечно-сосудистые заболевания.)

Исследование Women’s Health Initiative (WHI) сообщило о повышенном риске инфаркта миокарда, инсульта, инвазивного рака груди, легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у женщин в постменопаузе (от 50 до 79 лет) в течение 5 лет лечения пероральными конъюгированными эстрогенами ( CE 0.625 мг) в сочетании с ацетатом медроксипрогестерона (MPA 2,5 мг) относительно плацебо. (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

Исследование памяти Women’s Health Initiative (WHIMS), подисследование WHI, сообщило о повышенном риске развития вероятной деменции у женщин в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше в течение 4 лет лечения пероральными конъюгированными эстрогенами плюс медроксипрогестерона ацетатом по сравнению с плацебо. Неизвестно, применимы ли эти данные к более молодым женщинам в постменопаузе или к женщинам, принимающим только эстроген.(См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

Другие дозы конъюгированных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, а также другие комбинации и лекарственные формы эстрогенов и прогестинов не изучались в клинических испытаниях WHI, и при отсутствии сопоставимых данных следует предполагать, что эти риски аналогичны. Из-за этих рисков эстрогены с прогестинами или без них следует назначать в самых низких эффективных дозах и в течение самой короткой продолжительности, соответствующей целям лечения и рискам для конкретной женщины.

Ogen Описание

Оген (таблетки эстропипата) (ранее называвшийся пиперазинэстрона сульфатом) представляет собой природное эстрогенное вещество, полученное из очищенного кристаллического эстрона, солюбилизированного в виде сульфата и стабилизированного пиперазином. Он хорошо растворяется в воде и почти не имеет запаха или вкуса — свойства, которые идеально подходят для перорального приема. Количество пиперазина в Огене недостаточно для оказания фармакологического действия. Его добавление обеспечивает растворимость, стабильность и равномерную эффективность сульфата эстрона.Химически эстропипат с молекулярной массой: 436,56 представляет собой эстра-1,3,5 (10) -триен-17-он, 3- (сульфоокси) -, соединение с пиперазином (1: 1). Структурная формула может быть представлена ​​в следующем виде:

Ogen доступен в виде таблеток для перорального приема, содержащих 0,75 мг (Ogen .625), 1,5 мг (Ogen 1,25) или 3 мг (Ogen 2,5) эстропипата (в пересчете на эстрона сульфат натрия 0,625 мг, 1,25 мг и 2,5 мг, соответственно).

Неактивные ингредиенты

Каждая таблетка содержит: коллоидный диоксид кремния, двухосновный фосфат калия, гидрогенизированный воск растительного масла, гидроксипропилцеллюлозу, лактозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала и трометамин.
Ogen .625 также содержит: D&C Yellow No. 10 и FD&C Yellow No. 6.
Ogen 1.25 также содержит: FD&C Yellow No. 6.
Ogen 2.5 также содержит: FD&C Blue No. 2.

Оген — Клиническая фармакология

EndOgenous эстрогены в значительной степени ответственны за развитие и поддержание женской репродуктивной системы и вторичных половых признаков. Хотя циркулирующие эстрогены существуют в динамическом равновесии метаболических взаимопревращений, эстрадиол является основным внутриклеточным эстрогеном человека и значительно более активен, чем его метаболиты, эстрон и эстриол на уровне рецепторов.

Основным источником эстрогена у взрослых женщин с нормальным циклом является фолликул яичника, который ежедневно выделяет от 70 до 500 мкг эстрадиола, в зависимости от фазы менструального цикла. После менопаузы большая часть эндогенного эстрогена вырабатывается путем превращения андростендиона, секретируемого корой надпочечников, в эстрон периферическими тканями. Таким образом, эстрон и конъюгированная с сульфатом форма, эстрон сульфат, являются наиболее распространенными циркулирующими эстрогенами у женщин в постменопаузе.

ЭстрОгены действуют посредством связывания с ядерными рецепторами в тканях, чувствительных к эстрОгену.К настоящему времени идентифицированы два рецептора эстрогена. Они различаются по пропорции от ткани к ткани.

Циркулирующие эстрогены модулируют секрецию гипофизом гонадотропинов, лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) посредством механизма отрицательной обратной связи. Эстрогены снижают повышенный уровень этих гормонов у женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

EstrOgens хорошо всасываются через кожу и желудочно-кишечный тракт.При местном применении абсорбции обычно достаточно, чтобы вызвать системные эффекты.

Распределение экзогенных эстрогенов аналогично распределению эндогенных эстрогенов. Эстрогены широко распространены в организме и обычно обнаруживаются в более высоких концентрациях в органах-мишенях половых гормонов. Эстрогены циркулируют в крови, в основном связанные с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), и альбумином.

Экзогенных эстрогенов метаболизируются так же, как и эндогенных эстрогенов.Циркулирующие эстрогены существуют в динамическом равновесии метаболических взаимопревращений. Эти преобразования происходят в основном в печени. Эстрадиол обратимо превращается в эстрон, и оба могут превращаться в эстриол, который является основным метаболитом в моче. Эстрогены также подвергаются энтерогепатической рециркуляции через конъюгацию сульфатов и глюкуронидов в печени, секрецию конъюгатов желчью в кишечник и гидролиз в кишечнике с последующей реабсорбцией. У женщин в постменопаузе значительная часть циркулирующих эстрогенов существует в виде конъюгатов сульфата, особенно сульфата эстрона, который служит циркулирующим резервуаром для образования более активных эстрогенов.

Эстрадиол, эстрон и эстриол выводятся с мочой вместе с конъюгатами глюкуронида и сульфата.

Исследования in vitro и in vivo показали, что эстрОгены частично метаболизируются цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм препарата эстрогена. Индукторы CYP3A4, такие как препараты зверобоя (Hypericum perforatum), фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин, могут снижать плазменные концентрации эстрогенов, что может приводить к снижению терапевтических эффектов и / или изменению профиля маточного кровотечения.Ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию эстрогенов в плазме крови и вызывать побочные эффекты.

Клинические исследования

Инициатива по охране здоровья женщин (WHI) привлекла в общей сложности 27000 преимущественно здоровых женщин в постменопаузе для оценки рисков и преимуществ либо использования только 0,625 мг конъюгированных эстрогенов (CE) в день, либо приема внутрь 0.625 мг конъюгированных эстрогенов плюс 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата (МРА) в день по сравнению с плацебо в профилактике некоторых хронических заболеваний. Первичной конечной точкой была частота ишемической болезни сердца (ИБС) (нефатальный инфаркт миокарда и смерть от ИБС) с инвазивным раком молочной железы в качестве основного изучаемого неблагоприятного исхода. «Глобальный индекс» включал самые ранние случаи возникновения ИБС, инвазивного рака груди, инсульта, тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), рака эндометрия, колоректального рака, перелома бедра или смерти по другой причине.В исследовании не оценивалось влияние CE или CE / MPA на симптомы менопаузы.

Подисследование CE / MPA было прекращено досрочно, потому что, согласно заранее определенному правилу остановки, повышенный риск рака груди и сердечно-сосудистых событий превышал указанные преимущества, включенные в «глобальный индекс». Результаты подисследования CE / MPA, в которое вошли 16 608 женщин (средний возраст 63 года, диапазон от 50 до 79; 83,9% белых, 6,5% черных, 5,5% испаноязычных), после среднего периода наблюдения 5,2 года представлены в таблице. 1 ниже:

Для исходов, включенных в «глобальный индекс», абсолютные избыточные риски на 10 000 человеко-лет в группе, получавшей CE / MPA, составили на 7 больше случаев ИБС, на 8 инсультов, на 8 случаев ПЭ и на 8 больше инвазивных форм рака молочной железы. в то время как абсолютное снижение риска на 10 000 человеко-лет было на 6 меньше случаев колоректального рака и на 5 меньше переломов бедра. Абсолютное превышение риска событий, включенных в «глобальный индекс», составило 19 на 10 000 женщин-лет.Не было различий между группами по общей смертности. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В КОРОБКЕ.)

Исследование памяти инициативы по охране здоровья женщин (WHIMS), являющееся частным исследованием WHI, охватило 4532 преимущественно здоровых женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше (47% были в возрасте от 65 до 69 лет, 35% — от 70 до 74 лет и 18% были 75 лет и старше), чтобы оценить эффекты CE / MPA (0,625 мг конъюгированных эстрогенов плюс 2.5 мг медроксипрогестерона ацетата) на частоту вероятной деменции (первичный исход) по сравнению с плацебо.

После среднего последующего наблюдения в течение 4 лет у 40 женщин в группе эстрогена / прогестина (45 на 10 000 женщин-лет) и у 21 женщины в группе плацебо (22 на 10 000 женщин-лет) была диагностирована вероятная деменция. Относительный риск вероятного слабоумия в группе гормональной терапии составлял 2,05 (95% ДИ, 1,21–3,48) по сравнению с плацебо. Различия между группами стали очевидны в первый год лечения.Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в постменопаузе. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Деменция.)

Результаты двойного слепого, плацебо-контролируемого двухлетнего исследования показали, что лечение одной таблеткой Огена .625 ежедневно в течение 25 дней (из 31-дневного цикла в месяц) предотвращает потерю костной массы позвоночника у женщин в постменопаузе. Когда терапия эстрогеном прекращается, костная масса снижается со скоростью, сопоставимой со скоростью ближайшего постменопаузального периода.Нет никаких доказательств того, что заместительная терапия эстрогеном восстанавливает пременопаузальный уровень.

Показания и использование Ogen

Оген указан в:

1. Лечение умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой.
2. Лечение умеренных и тяжелых симптомов атрофии вульвы и влагалища, связанных с менопаузой. При назначении препарата исключительно для лечения симптомов атрофии вульвы и влагалища следует учитывать средства для местного применения.
3. Лечение гипоэстрогенизма, вызванного гипогонадизмом, кастрацией или первичной недостаточностью яичников.
4. Профилактика постменопаузального остеопороза. При назначении исключительно для профилактики постменопаузального остеопороза терапию следует рассматривать только для женщин со значительным риском остеопороза и для которых препараты, не относящиеся к эстрогену, не считаются подходящими.
   Основными факторами снижения риска постменопаузального остеопороза являются физические нагрузки, адекватное потребление кальция и витамина D и, при показаниях, фармакологическая терапия.Женщинам в постменопаузе требуется в среднем 1500 мг элементарного кальция в день. Поэтому, если он не противопоказан, добавление кальция может быть полезным для женщин с недостаточным питанием. Добавки витамина D в дозе 400-800 МЕ / день также могут потребоваться для обеспечения адекватного суточного потребления у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Ogen не следует применять женщинам с любым из следующих состояний:

1. Неустановленное патологическое генитальное кровотечение.
2. Известный, подозреваемый или рак груди в анамнезе.
3. Известная или подозреваемая эстроген-зависимая неоплазия.
4. Активный тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии или наличие этих состояний в анамнезе.
5. Активное или недавнее (например, в течение последнего года) артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, инсульт, инфаркт миокарда).
6. Дисфункция или заболевание печени.
7. Ogen не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к его компонентам.
8. Выявленная или подозреваемая беременность.Показания к применению Оген при беременности отсутствуют.

Похоже, что риск врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, случайно использовавшими эстрогены и прогестины из оральных контрацептивов на ранних сроках беременности, практически отсутствует. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.)

Предупреждения

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ

1. Сердечно-сосудистые заболевания

Терапия эстрогеном и эстрогеном / прогестином связана с повышенным риском сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда и инсульт, а также венозный тромбоз и тромбоэмболия легочной артерии (венозная тромбоэмболия или ВТЭ).В случае возникновения или подозрения на это следует немедленно прекратить прием эстрогенов.

Факторы риска заболевания артериальных сосудов (например, гипертония, сахарный диабет, употребление табака, гиперхолестеринемия и ожирение) и / или венозной тромбоэмболии (например, личный или семейный анамнез ВТЭ, ожирения и системной красной волчанки) следует лечить соответствующим образом. .

В исследовании Women’s Health Initiative (WHI) у женщин, получавших КЭ, наблюдалось увеличение количества инфарктов миокарда и инсультов по сравнению с плацебо.Эти наблюдения предварительные, и исследование продолжается. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования.)

В подисследовании CE / MPA WHI у женщин, получавших CE / MPA, наблюдался повышенный риск событий ишемической болезни сердца (ИБС) (определяемых как нефатальный инфаркт миокарда и смерть от ИБС) по сравнению с женщинами, получавшими плацебо (37 против 30 на каждого 10000 женщин-лет). Повышение риска наблюдалось в первый год и сохранялось.

В том же подисследовании WHI наблюдался повышенный риск инсульта у женщин, получавших CE / MPA, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо (29 vs.21 на 10 000 женщин-лет). Повышение риска наблюдалось после первого года и сохранялось.

У женщин в постменопаузе с задокументированным заболеванием сердца (n = 2763, средний возраст 66,7 года) проводилось контролируемое клиническое испытание вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (Heart and EstrOgen / Progestin Replacement Study; HERS) лечения CE / MPA (0,625 мг / 2,5 мг в день) не продемонстрировали положительного воздействия на сердечно-сосудистую систему. В течение среднего периода наблюдения 4,1 года лечение CE / MPA не снизило общую частоту случаев ИБС у женщин в постменопаузе с установленной ишемической болезнью сердца.В 1-й год было больше случаев ИБС в группе, получавшей CE / MPA, чем в группе плацебо, но не в последующие годы. Две тысячи триста двадцать одна женщина из первоначального исследования HERS согласилась участвовать в открытом расширении HERS, HERS II. Средний период наблюдения в HERS II составил дополнительно 2,7 года, в целом 6,8 года. Частота случаев ИБС была сопоставима среди женщин в группе CE / MPA и группе плацебо в HERS, HERS II и в целом.

Большие дозы эстрогена (5 мг конъюгированных эстрогенов в день), сравнимые с дозами, применяемыми для лечения рака простаты и груди, показали в большом проспективном клиническом исследовании на мужчинах, что они увеличивают риск нефатального инфаркта миокарда, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоэмболии. и тромбофлебит.

В исследовании «Здоровье женщин» (WHI) наблюдалось увеличение ВТЭ у женщин, получавших КЭ, по сравнению с плацебо. Эти наблюдения предварительные, и исследование продолжается.

В подисследовании лечения CE / MPA WHI, у женщин, получавших лечение CE / MPA, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо, наблюдалась в 2 раза большая частота ВТЭ, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Частота ВТЭ составила 34 случая на 10 000 женщин лет в группе CE / MPA по сравнению с 16 случаями на 10 000 женщин лет в группе плацебо.Повышение риска ВТЭ наблюдалось в течение первого года и сохранялось.

Если возможно, прием эстрогенов следует прекратить, по крайней мере, за 4–6 недель до операции, связанной с повышенным риском тромбоэмболии, или в периоды длительной иммобилизации.

2. Злокачественные новообразования

Использование безальтернативных эстрогенов у женщин с интактной маткой было связано с повышенным риском рака эндометрия. Сообщаемый риск рака эндометрия среди тех, кто безоговорочно принимает эстроген, примерно в 2–12 раз выше, чем у тех, кто его не принимает, и, по-видимому, зависит от продолжительности лечения и дозы эстрОгена.Большинство исследований не показывают значительного увеличения риска, связанного с использованием эстрогенов в течение менее одного года. Наибольший риск связан с длительным использованием, с повышением риска в 15–24 раза в течение 5–10 лет и более, и было показано, что этот риск сохраняется в течение по крайней мере 8–15 лет после прекращения терапии эстрогеном. Клиническое наблюдение за всеми женщинами, принимающими комбинации эстрогена и прогестина, имеет важное значение. Для исключения злокачественных новообразований во всех случаях недиагностированных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений следует предпринять соответствующие диагностические меры, включая забор образцов эндометрия.Нет никаких доказательств того, что использование природных эстрОгенов приводит к другому профилю риска для эндометрия, чем синтетические эстрОгены в эквивалентной дозе эстрОгена. Было показано, что добавление прогестина к терапии эстрОгеном снижает риск гиперплазии эндометрия, которая может быть предшественником рака эндометрия.

Сообщается, что использование эстрогенов и прогестинов женщинами в постменопаузе увеличивает риск рака груди. Наиболее важным рандомизированным клиническим испытанием, дающим информацию по этой проблеме, является субисследование CE / MPA в рамках инициативы по охране здоровья женщин (WHI) (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования).Результаты наблюдательных исследований в целом согласуются с результатами клинического исследования WHI и не сообщают о значительных различиях в риске рака груди среди различных эстрогенов или прогестинов, доз или способов введения.

Субисследование CE / MPA, проведенное WHI, показало повышенный риск рака груди у женщин, которые принимали CE / MPA в среднем в течение 5,6 лет. Обсервационные исследования также сообщили о повышенном риске комбинированной терапии эстрОгеном / прогестином и меньшем повышенном риске при терапии только эстрогеном после нескольких лет использования.В исследовании WHI и наблюдательных исследованиях избыточный риск увеличивался с увеличением продолжительности использования. По данным наблюдательных исследований, риск вернулся к исходному уровню примерно через пять лет после прекращения лечения. Кроме того, обсервационные исследования показывают, что риск рака груди был выше и стал очевидным раньше при комбинированной терапии эстрОгеном / прогестином по сравнению с терапией только эстрОгеном.

В субисследовании CE / MPA 26% женщин сообщили о предыдущем применении только эстрогена и / или комбинированной гормональной терапии эстрогеном / прогестином.После среднего периода наблюдения в течение 5,6 лет в ходе клинического испытания общий относительный риск инвазивного рака груди составил 1,24 (95% доверительный интервал 1,01–1,54), а общий абсолютный риск составил 41 случай против 33 случаев на 10 000 женщин-лет. для CE / MPA по сравнению с плацебо. Среди женщин, которые ранее использовали гормональную терапию, относительный риск инвазивного рака груди составлял 1,86, а абсолютный риск составлял 46 против 25 случаев на 10 000 женщин-лет для CE / MPA по сравнению с плацебо. Среди женщин, которые ранее не получали гормональную терапию, относительный риск инвазивного рака груди составлял 1.09, а абсолютный риск составил 40 против 36 случаев на 10 000 женщин-лет для CE / MPA по сравнению с плацебо. В том же подисследовании инвазивный рак молочной железы был крупнее и диагностирован на более поздней стадии в группе CE / MPA по сравнению с группой плацебо. Метастатическое заболевание было редким, без видимой разницы между двумя группами. Другие прогностические факторы, такие как гистологический подтип, класс и статус рецепторов гормонов, не различались между группами.

Сообщалось, что использование эстрогена в сочетании с прогестином приводит к увеличению количества аномальных маммограмм, требующих дальнейшего обследования.Все женщины должны проходить ежегодный осмотр груди у врача и ежемесячно проводить самообследование груди. Кроме того, маммографические обследования следует планировать с учетом возраста пациента, факторов риска и предыдущих результатов маммографии.

3. Деменция

В рамках исследования памяти «Инициатива по охране здоровья женщин» (WHIMS) были изучены 4532 в целом здоровые женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше, из которых 35% были в возрасте от 70 до 74 лет и 18% были в возрасте 75 лет и старше. После среднего периода наблюдения в 4 года 40 женщин, получавших CE / MPA (1.8%, n = 2229) и 21 женщина в группе плацебо (0,9%, n = 2303) получили диагноз вероятной деменции. Относительный риск CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 2,05 (95% доверительный интервал 1,21–3,48) и был аналогичным для женщин с историей приема менопаузальных гормонов и без них до WHIMS. Абсолютный риск вероятной деменции для CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 45 против 22 случаев на 10 000 женщин-лет. Неизвестно, применимы ли эти результаты к более молодым женщинам в постменопаузе. (См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинические исследования и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Гериатрическое использование.)

4. Болезнь желчного пузыря

Сообщалось о 2–4-кратном увеличении риска заболевания желчного пузыря, требующего хирургического вмешательства, у женщин в постменопаузе, получающих эстрогены.

5. Гиперкальциемия

EstrOgen может привести к тяжелой гиперкальциемии у пациентов с раком груди и метастазами в кости. При возникновении гиперкальциемии следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры для снижения уровня кальция в сыворотке крови.

6. Нарушения зрения

Сообщалось о тромбозе сосудов сетчатки у пациентов, получавших эстрогены.Прекратите прием лекарств до обследования, если есть внезапная частичная или полная потеря зрения или внезапное начало проптоза, диплопии или мигрени. Если обследование выявляет отек диска зрительного нерва или сосудистые поражения сетчатки, прием эстрогенов следует полностью прекратить.

Меры предосторожности

A. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Исследования добавления прогестина в течение 10 или более дней цикла введения эстрОгена или ежедневного приема эстрОгена в непрерывном режиме показали снижение частоты гиперплазии эндометрия по сравнению с лечением только эстрОгеном.Гиперплазия эндометрия может быть предвестником рака эндометрия.

Однако существуют возможные риски, которые могут быть связаны с использованием прогестинов с эстрогенами по сравнению со схемами, включающими только эстрОген. К ним относятся возможный повышенный риск рака груди, неблагоприятное воздействие на метаболизм липопротеинов (например, снижение ЛПВП, повышение ЛПНП) и нарушение толерантности к глюкозе.

В небольшом количестве сообщений о случаях значительное повышение артериального давления объясняется идиосинкразическими реакциями на эстрогены.В крупном рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании общего эффекта эстрогенов на артериальное давление не наблюдалось. При приеме эстрогена необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

У пациентов с ранее существовавшей гипертриглицеридемией терапия эстрогеном может быть связана с повышением уровня триглицеридов в плазме, что приводит к панкреатиту и другим осложнениям.

EstrOgens может плохо метаболизироваться у пациентов с нарушением функции печени.Пациентам с холестатической желтухой в анамнезе, связанной с применением эстрогена в прошлом или с беременностью, следует соблюдать осторожность, а в случае рецидива лечение следует прекратить.

Введение EstrOgen приводит к повышению уровня тироид-связывающего глобулина (TBG). Пациенты с нормальной функцией щитовидной железы могут компенсировать повышенный уровень ТБГ, производя больше гормона щитовидной железы, тем самым поддерживая концентрации свободных Т4 и Т3 в сыворотке крови в нормальном диапазоне.Пациентам, зависимым от заместительной гормональной терапии щитовидной железы, которые также получают эстрогены, могут потребоваться повышенные дозы заместительной терапии щитовидной железы. У таких пациентов следует контролировать функцию щитовидной железы, чтобы поддерживать уровень свободных гормонов щитовидной железы в приемлемом диапазоне.

Поскольку эстрОгены могут вызывать некоторую задержку жидкости, пациенты с состояниями, на которые может влиять этот фактор, такими как сердечная или почечная дисфункция, требуют тщательного наблюдения при назначении эстрогенов.

EstrOgens следует применять с осторожностью людям с тяжелой гипокальциемией.

Субисследование CE / MPA, проведенное WHI, показало, что эстрОген плюс прогестин увеличивают риск рака яичников. После среднего периода наблюдения 5,6 лет относительный риск рака яичников для CE / MPA по сравнению с плацебо составил 1,58 (95% доверительный интервал 0,77–3,24), но не был статистически значимым. Абсолютный риск CE / MPA по сравнению с плацебо составлял 4.2 против 2,7 случая на 10 000 женщин лет. В некоторых эпидемиологических исследованиях использование одного эстрогена, в частности, в течение десяти или более лет, было связано с повышенным риском рака яичников. Другие эпидемиологические исследования не обнаружили этих ассоциаций.

Эндометриоз может обостриться при приеме эстрогенов. Сообщалось о нескольких случаях злокачественной трансформации остаточных эндометриальных имплантатов у женщин, получавших после гистерэктомии только терапию эстрОгеном.Для пациентов с резидуальным эндометриозом после гистерэктомии следует рассмотреть возможность добавления прогестина.

EstrOgens может вызвать обострение астмы, сахарного диабета, эпилепсии, мигрени или порфирии, системной красной волчанки и гемангиом печени, поэтому женщинам с этими состояниями следует применять с осторожностью.

B. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Врачам рекомендуется обсудить брошюру ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА с пациентами, которым они назначают Оген.

C. ЛАБОРАТОРНЫЕ ИСПЫТАНИЯ

EstrOgen следует начинать с минимальной дозы, одобренной для данного показания, а затем руководствоваться клиническим ответом, а не уровнем гормонов в сыворотке (например, эстрадиол, ФСГ).

D. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ / ЛАБОРАТОРНЫХ ТЕСТОВ

1.

Ускоренное протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время и время агрегации тромбоцитов; повышенное количество тромбоцитов; усиление факторов II, антигена VII, антигена VIII, коагулянтной активности VIII, комплекса IX, X, XII, VII-X, комплекса II-VII-X и бета-тромбоглобулина; снижение уровня анти-фактора Ха и антитромбина III, снижение активности антитромбина III; повышенный уровень активности фибринОгена и фибринОгена; повышение антигена и активности плазминогена.

2.

Повышенные уровни тироид-связывающего глобулина (TBG), ведущие к увеличению общего количества гормонов щитовидной железы в крови, уровни, измеренные с помощью связанного с белком йода (PBI), уровней T4 (по колонке или радиоиммуноанализа) или уровней T3 по радиоиммуноанализу. Поглощение смолы Т3 снижено, что отражает повышенное ГТД. Концентрации свободного Т4 и свободного Т3 не изменяются. Пациентам, получающим заместительную терапию щитовидной железы, могут потребоваться более высокие дозы гормона щитовидной железы.

3.

Уровень других связывающих белков может быть повышен в сыворотке (т.е., глобулин, связывающий кортикостероиды (CBG), глобулин, связывающий половые гормоны (SHBG), что приводит к увеличению циркулирующих кортикостероидов и половых стероидов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Может быть повышено содержание других белков плазмы (субстрат ангиотензиногена / ренина, альфа-1-антитрипсин, церулоплазмин).

4.

Повышение концентрации ЛПВП и субфракций ЛПВП2 в плазме, снижение концентрации холестерина ЛПНП, повышение уровня триглицеридов.

5.

Нарушение толерантности к глюкозе.

6.

Пониженный ответ на метирапоновый тест.

7.

Пониженная концентрация фолиевой кислоты в сыворотке.

E. КАНЦЕРОГЕНЕЗ, МУТАГЕНЕЗ, НАРУШЕНИЕ ПОВОДНОСТИ

Длительное непрерывное введение эстрогена с прогестином и без него женщинам с маткой и без нее показало повышенный риск рака эндометрия, рака груди и рака яичников. (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ в коробках.)

Длительное непрерывное введение природных и синтетических эстрогенов определенным видам животных увеличивает частоту карцином груди, матки, шейки матки, влагалища, семенников и печени.

F. БЕРЕМЕННОСТЬ

Оген не следует применять во время беременности. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.)

Г. МАТЕРИ, МАТЕРИ

EstrOgen кормящим матерям снижает количество и качество молока. Обнаруживаемое количество эстрогенов было обнаружено в молоке матерей, принимающих этот препарат.Следует соблюдать осторожность при применении препарата Оген кормящей женщине.

H. ГЕРИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

В исследовании памяти Women’s Health Initiative, включавшем 4532 женщины в возрасте 65 лет и старше, за которым наблюдали в среднем 4 года, 82% (n = 3729) были в возрасте от 65 до 74, а 18% (n = 803) были в возрасте 75 лет и старше. . Большинство женщин (80%) ранее не получали гормональную терапию. У женщин, получавших конъюгированные эстрогены и медроксипрогестерона ацетат, отмечалось двукратное увеличение риска развития вероятной деменции.Болезнь Альцгеймера была наиболее распространенной классификацией вероятной деменции как в группе конъюгированных эстрогенов с медроксипрогестерона ацетатом, так и в группе плацебо. Девяносто процентов случаев вероятной деменции произошло у 54% женщин старше 70 лет (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Деменция).

Побочные реакции

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ в коробке.

Сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях при терапии эстрогенами и / или прогестинами.

1. Мочеполовая система

Изменения характера вагинального кровотечения и аномальное кровотечение отмены или кровотечение; прорывное кровотечение; кровянистые выделения; дисменорея; увеличение размеров лейомиомы матки; вагинит; в том числе вагинальный кандидоз; изменение количества цервикального секрета; изменения выворота шейки матки; рак яичников; гиперплазия эндометрия; рак эндометрия.

2. Грудь

Болезненность, увеличение, боль, выделения из сосков, галакторея; фиброзно-кистозные изменения груди; рак молочной железы.

3. Сердечно-сосудистая система

Тромбоз глубоких и поверхностных вен; легочная эмболия; тромбофлебит; инфаркт миокарда; Инсульт; повышение артериального давления.

4. Желудочно-кишечный тракт

Тошнота, рвота; спазмы в животе, вздутие живота; холестатическая желтуха; повышенная частота заболеваний желчного пузыря; панкреатит; увеличение гемангиом печени.

5. Кожа

Хлоазма или мелазма, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата; многоформная эритема; узловатая эритема; геморрагическая сыпь; выпадение волос на коже головы; гирсутизм; кожный зуд, сыпь.

6. Глаза

тромбоз сосудов сетчатки; усиление кривизны роговицы; непереносимость контактных линз.

7. Центральная нервная система

Головная боль, мигрень, головокружение; психическая депрессия; хорея; нервозность; нарушения настроения; раздражительность; обострение эпилепсии; слабоумие.

8. Разное

Увеличение или уменьшение веса; пониженная толерантность к углеводам; обострение порфирии; отек; артралгии; судороги ног; крапивница; ангионевротический отек; анафилактоидные / анафилактические реакции; гипокальциемия; обострение астмы; изменения либидо; триглицериды.

Передозировка

Не поступало сообщений о серьезных побочных эффектах после острого приема внутрь больших доз пероральных контрацептивов, содержащих эстрОген, маленькими детьми. Передозировка эстрогена может вызвать тошноту и рвоту, а у женщин может возникнуть кровотечение отмены.

Ogen Дозировка и администрация

Если эстрОген прописан женщине с маткой, следует также назначить прогестин, чтобы снизить риск рака эндометрия. Женщине без матки прогестин не нужен.Использование эстрогена, отдельно или в сочетании с прогестином, должно быть с наименьшей эффективной дозой и с наименьшей продолжительностью, соответствующей целям лечения и рискам для конкретной женщины. Пациентов следует периодически повторно обследовать в соответствии с клиническими показаниями (например, с интервалами от 3 до 6 месяцев), чтобы определить, необходимо ли лечение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ в рамке). Для женщин с маткой — адекватные диагностические меры, такие как забор образцов эндометрия по показаниям следует предпринять меры для исключения злокачественных новообразований в случаях невыявленных стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений.

1. Для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, атрофии вульвы и влагалища, связанных с менопаузой, следует выбрать самую низкую дозу и режим, которые позволят контролировать симптомы, и как можно скорее прекратить прием лекарств. Попытки прекратить прием лекарств или уменьшить их дозу следует предпринимать с интервалами от 3 до 6 месяцев. Обычные диапазоны доз:
   Вазомоторные симптомы? От одной таблетки Ogen 0,625 (0,75 мг эстропипата) до двух таблеток Ogen 2,5 (3 мг эстропипата) в день.Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы. Если у пациентки не было менструации в течение последних двух или более месяцев, циклическое введение начинают произвольно. Если у пациентки менструация, циклическое введение начинают на 5-й день кровотечения.
   Атрофия вульвы и влагалища? От одной таблетки Ogen .625 (0,75 мг эстропипата) до двух таблеток Ogen 2,5 (3 мг эстропипата) в день, в зависимости от тканевой реакции конкретного пациента. Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы.Управляйте циклически.
2. Для лечения женского гипоэстрогенизма, вызванного гипогонадизмом, кастрацией или первичной недостаточностью яичников. Обычные диапазоны доз:
   Женский гипогонадизм — суточная доза от одной таблетки Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата) до трех таблеток Оген 2,5 (3 мг эстропипата) может быть дана в течение первых трех недель теоретического цикла с последующим периодом отдыха восемь-десять дней. Следует выбрать самую низкую дозу, которая будет контролировать симптомы. Если к концу этого периода кровотечение не происходит, повторяют ту же схему дозирования.Количество курсов терапии эстрогеном, необходимых для возникновения кровотечения, может варьироваться в зависимости от чувствительности эндометрия. Если кровотечение отмены не наступило, можно назначить пероральный прогестоген в дополнение к эстрогену в течение третьей недели цикла.
   Женская кастрация или первичная недостаточность яичников — суточная доза от одной таблетки Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата) до трех таблеток Оген 2,5 (3 мг эстропипата) может быть дана в течение первых трех недель теоретического цикла с последующим периодом отдыха восемь-десять дней.Отрегулируйте дозировку в сторону увеличения или уменьшения в зависимости от тяжести симптомов и реакции пациента. Для обслуживания отрегулируйте дозировку до минимального уровня, который обеспечит эффективный контроль.
   Пациенты с интактной маткой, получающие лечение, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков рака эндометрия и должны приниматься соответствующие диагностические меры для исключения злокачественных новообразований в случае стойких или повторяющихся аномальных вагинальных кровотечений.
3. Для профилактики остеопороза. Суточная доза одного Огена .625 (0.75 мг эстропипата) в течение 25 дней 31-дневного цикла в месяц.

Как поставляется Оген

Ogen (таблетки эстропипата, USP) поставляется как Ogen .625 (0,75 мг эстропипата; в пересчете на сульфат эстрона натрия 0,625 мг), желтые таблетки с насечками, отпечатанные U 3772, NDC 0009-3772-01; Оген 1,25 (1,5 мг эстропипата; рассчитано как сульфат эстрона натрия 1,25 мг), таблетки персикового цвета, рифленые, отпечатанный U 3773, NDC 0009-3773-01; и Ogen 2,5 (3 мг эстропипата; рассчитано как сульфат эстрона натрия 2.5 мг), синие, рифленые таблетки, отпечатанный У 3774, НДЦ 0009-3774-01. Таблетки всех трех уровней дозировки стандартизированы для обеспечения однородной активности эстрона и оценены для обеспечения гибкости дозировки. Все размеры таблеток Ogen доступны во флаконах по 100 штук.

Рекомендуемое хранение: при температуре ниже 77 ° F (25 ° C)

Только прием

LAB-0089-5.0
Исправлено в июле 2006 г.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Прочтите эту ИНФОРМАЦИЮ ДЛЯ ПАЦИЕНТА перед тем, как начать принимать Оген, и прочтите, что вы получаете каждый раз, когда пополняете Оген.Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

• EstrOgens увеличивают шансы заболеть раком матки.

Сообщайте о любых необычных вагинальных кровотечениях сразу же, пока вы принимаете эстрогены. Вагинальное кровотечение после менопаузы может быть предупреждающим признаком рака матки.Ваш лечащий врач должен проверить любое необычное вагинальное кровотечение, чтобы выяснить причину.

• Не используйте эстрогены с прогестинами или без них для предотвращения сердечных заболеваний, сердечных приступов или инсультов.

Использование эстрогенов с прогестинами или без них может увеличить ваши шансы на инфаркт, инсульт, рак груди и образование тромбов. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение с помощью Ogen.

Что такое Оген?

Оген — это лекарство, содержащее гормоны эстрогена.

Для чего используется Ogen?

Ogen используется во время и после менопаузы для:

• уменьшает приливы средней и тяжелой степени.

Эстрогены — это гормоны, вырабатываемые яичниками женщины. Яичники обычно перестают вырабатывать эстрогены, когда женщине от 45 до 55 лет. Это падение уровня эстрогена в организме вызывает «изменение жизни» или менопаузу (конец месячных менструаций). Иногда оба яичника удаляются во время операции до наступления естественной менопаузы.Внезапное падение уровня эстрогена вызывает «хирургическую менопаузу».

Когда уровень эстрогена начинает снижаться, у некоторых женщин появляются очень неприятные симптомы, такие как ощущение тепла в лице, шее и груди или внезапное сильное чувство жара и потоотделения («приливы» или «приливы»). У некоторых женщин симптомы легкие, и им не нужно принимать эстрогены. У других женщин симптомы могут быть более серьезными. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение с помощью Ogen.

• лечит умеренную и сильную сухость, зуд и жжение во влагалище и вокруг него.

Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, нужно ли вам лечение препаратом Оген для контроля над этими проблемами. Если вы используете Ogen только для лечения сухости, зуда и жжения во влагалище и вокруг него, поговорите со своим врачом о том, подойдет ли вам вагинальный продукт для местного применения.

• поможет снизить вероятность возникновения остеопороза (тонкие слабые кости).

Остеопороз во время менопаузы — это истончение костей, из-за которого они становятся слабее и легче ломаются. Если вы используете Ogen только для предотвращения остеопороза в период менопаузы, поговорите со своим врачом о том, может ли вам лучше подойти другое лечение или лекарство без эстрогенов. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно обсуждать, следует ли вам продолжать прием Огена.

Упражнения с отягощением, такие как ходьба или бег, а также прием добавок кальция и витамина D также могут снизить ваши шансы на развитие постменопаузального остеопороза.Перед тем, как начать, важно поговорить с врачом о физических упражнениях и пищевых добавках.

Ogen также используется для:

лечит определенные состояния у женщин перед менопаузой, если их яичники не вырабатывают достаточное количество эстрогена естественным путем.

Кому не следует принимать Оген?

Не начинайте принимать Оген, если вы:

• необычное вагинальное кровотечение.
• в настоящее время болеют или переболели определенными видами рака.

EstrOgens может увеличить шансы заболеть некоторыми видами рака, включая рак груди или матки.Если у вас есть рак, поговорите со своим врачом о том, следует ли вам принимать Оген.

• за последний год перенес инсульт или сердечный приступ.
У
• в настоящее время есть или были тромбы.
• в настоящее время имеют или имели проблемы с печенью.
• имеют аллергию на Оген или любой из его ингредиентов.

Список ингредиентов Огена см. В конце этой брошюры.

• думаете, что вы беременны.

Сообщите своему врачу:

• , если вы кормите грудью.

Гормон Огена может попадать в молоко.

• обо всех ваших медицинских проблемах.

Вашему врачу может потребоваться более тщательный осмотр, если у вас есть определенные состояния, такие как астма (хрипы), эпилепсия (судороги), мигрень, эндометриоз или проблемы с сердцем, печенью, щитовидной железой, почками или у вас высокий уровень уровень кальция в крови.

• обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.Некоторые лекарства могут повлиять на работу Ogen. Оген также может повлиять на действие других ваших лекарств.

• , если вам предстоит операция или будет соблюден постельный режим.

Возможно, вам придется прекратить прием эстрогенов.

Как мне взять Оген?

Возьмите Ogen в соответствии с указаниями вашего поставщика медицинских услуг. У Ogen есть три сильных стороны. Периодически проконсультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете соответствующую дозу.

1. Начните с самой низкой дозы и поговорите со своим врачом о том, насколько хорошо эта доза работает для вас.
2. EstrOgens следует использовать в минимальных дозах, возможных для вашего лечения, только до тех пор, пока это необходимо. Самая низкая эффективная доза Огена не определена. Вы и ваш лечащий врач должны регулярно (например, каждые 3–6 месяцев) обсуждать, нужно ли вам лечение препаратом Оген.

Каковы возможные побочные эффекты эстрогенов?

Менее распространенные, но серьезные побочные эффекты включают:

• Рак груди
• Рак матки
• Ход
• Сердечный приступ
• Сгустки крови
• Болезнь желчного пузыря
• Рак яичников

Вот некоторые из предупреждающих знаков серьезных побочных эффектов:

• Шишки в груди
• Необычное вагинальное кровотечение
• Головокружение и обморок
• Изменения в речи
• Сильные головные боли
• Боль в груди
• Одышка
• Боли в ногах
• Изменения зрения
• Рвота

Немедленно позвоните своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих предупреждающих знаков или любой другой необычный симптом, который вас беспокоит.

Общие побочные эффекты включают:

• Головная боль
• Боль в груди
• Нерегулярные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения
• Спазмы в животе, вздутие живота
• Тошнота и рвота

Другие побочные эффекты включают:

• Высокое кровяное давление
• Проблемы с печенью
• Высокий уровень сахара в крови
• Удержание жидкости
• Увеличение доброкачественных опухолей матки («миомы»)
• Вагинальные дрожжевые инфекции
• Выпадение волос

Это не все возможные побочные эффекты Огена.Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Что я могу сделать, чтобы снизить мои шансы получить серьезные побочные эффекты с Ogen?

Регулярно обсуждайте со своим врачом, следует ли вам продолжать прием Огена. Если у вас есть матка, поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам добавление прогестина. Немедленно обратитесь к своему врачу, если во время приема Огена у вас появилось вагинальное кровотечение. Ежегодно проходите обследование груди и маммографию (рентген груди), если ваш лечащий врач не скажет вам что-то еще.Если у членов вашей семьи был рак груди, или если у вас когда-либо были уплотнения в груди или аномальная маммограмма, вам может потребоваться более частое обследование груди. Если у вас высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина (жир в крови), диабет, избыточный вес или если вы употребляете табак, у вас может быть больше шансов получить сердечное заболевание. Спросите у своего врача, как снизить вероятность заболевания сердца.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Ogen

Лекарства иногда назначают при состояниях, не упомянутых в информационных брошюрах для пациентов.Не принимайте Оген при состояниях, при которых он не был назначен. Не давайте Оген другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может им навредить. Храните в недоступном для детей месте.

В этой брошюре содержится краткое изложение наиболее важной информации об Ogen. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Вы можете запросить информацию об Ogen, предназначенную для специалистов в области здравоохранения. Дополнительную информацию можно получить, позвонив по бесплатному номеру 1-888-691-6813.

Какие ингредиенты в Оген?

Ogen содержит следующие активные ингредиенты: эстропипат. Ogen также содержит коллоидный диоксид кремния, двухосновный фосфат калия, гидрогенизированный воск растительного масла, гидроксипропилцеллюлозу, лактозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, натрийгликолят крахмала и трометамин.

Цветные ингредиенты:
Ogen .625 (желтая таблетка): D&C Yellow No. 10 и FD&C Yellow No. 6.
Ogen 1.25 (персиковая таблетка): FD&C Yellow No.6.
Ogen 2.5 (синий планшет): FD&C Blue No. 2.

LAB-0090-4.0
Июль 2006 г.

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЯ — этикетка 0,75 мг

НДЦ 0009-3772-01

100 таблеток Только для Divide-Tab®
Rx

Ogen® .625
эстропипат
таблеток, USP
0,75

0,75 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
, подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — 1.Этикетка 5 мг

НДЦ 0009-3773-01

100 таблеток Только для Divide-Tab®
Rx

Ogen® 1,25
эстропипат
таблеток, USP
1,5

1,5 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
, подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ — этикетка 3 мг

НДЦ 0009-3774-01

100 таблеток Только для Divide-Tab®
Rx

Ogen® 2,5
эстропипат
таблеток, USP
3

3 мг *

Pfizer
Распространяется компанией
Pharmacia & Upjohn Co
, подразделение Pfizer Inc, NY, NY 10017

Pharmacia and Upjohn Company

Подробнее о Оген (эстропипат)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Оген 2.5 Устный: использование, побочные эффекты, взаимодействия, изображения, предупреждения и дозировка

См. Также раздел «Предупреждение».

Могут возникнуть расстройство желудка, тошнота / рвота, вздутие живота, болезненность груди, головная боль или изменение веса. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы видите таблетку в стуле.

Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: психические изменения / изменения настроения (например, депрессия, потеря памяти), уплотнения в груди, необычное вагинальное кровотечение (например, кровянистые выделения, прорывное кровотечение, длительное / повторяющееся кровотечение) усиленное или новое раздражение влагалища / зуд / запах / выделения, сильная боль в животе / животе, постоянная тошнота / рвота, пожелтение глаз / кожи, темная моча, отек рук / лодыжек / ступней, повышенная жажда / мочеиспускание.

Это лекарство может редко вызывать серьезные проблемы со сгустками крови (например, сердечные приступы, инсульты, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, в том числе: боль в груди / челюсти / левой руке, необычное потоотделение, внезапная / сильная головная боль, слабость на одной стороне тела, спутанность сознания, проблемы с речью, внезапные изменения зрения (например, частичная / полная слепота), боль / покраснение / отек ног, покалывание / слабость / онемение в руках / ногах, затрудненное дыхание, кровохарканье, внезапное головокружение / обморок.

Очень серьезные аллергические реакции на этот продукт возникают редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

В США —

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов.Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

В Канаде — Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

Стоит ли покупать акции OGEN?

Значительные колебания цен на акции Oragenics Inc в четверг смещались на 17,90% между максимумом и минимумом

 По всем вопросам, связанным с сайтом, звоните на мобильный номер: +7